Microbiologia dell'otite media nei bambini costarricani dopo l'introduzione del PCV13 (Microbiology)
IDENTIFICAZIONE DEGLI EFFETTI DEL VACCINO PNEUMOCOCCICO CONIUGATO IN COSTA RICA
Gli studi che descrivono l'eziologia batterica e la suscettibilità antimicrobica nei bambini AOM in America Latina sono scarsi. È interessante notare che, quando la microbiologia MEF è stata analizzata tra 1.108 bambini di età compresa tra 2 e 92 mesi con OM tra il 2002 e il 2007, H. influenzae non tipizzabile era il patogeno più comune isolato dal MEF di bambini con otite media che non avevano ricevuto una terapia antimicrobica appropriata .
Il PCV-7 (regime 3 + 1) è stato introdotto nel programma di immunizzazione nazionale costaricano nel gennaio 2009 e nell'agosto/settembre 2011 è stato sostituito con il PCV 13 (regime -2+1). Dopo l'introduzione universale del PCV-7 in Costa Rica, tra marzo 2010 e gennaio 2011, i campioni di MEF di bambini costaricani con OM, che avevano ricevuto 0-4 dosi di vaccino PCV 7, sono stati ottenuti tramite timpanocentesi (88%) o da otorrea spontanea (12%). È stato interessante osservare che tra i primi 134 episodi di OM, il patogeno batterico più comune identificato era H. influenzae (55%) seguito da S. pneumoniae (31%) e che tra gli episodi di S. pneumoniae, il 55% era già non -PCV-7 e che il 25% di questi isolati era resistente a più farmaci.
Gli obiettivi primari dello studio sono analizzare l'effetto dell'utilizzo universale precoce del PCV-13 nei bambini costaricani con il numero di colture MEF positive per H. influenzae e PCV-13- S. pneumoniae confrontando i dati raccolti in modo prospettico e dal stesso gruppo di ricercatori che ha raccolto i dati originali dal 1992, da bambini per l'introduzione post-PCV-13 con informazioni rese anonime raccolte retrospettivamente dati pre-PCV-7 (1999-2004) durante un periodo di transizione in cui è stato utilizzato il PCV-7 solo nelle strutture private (2005-2008) e durante l'uso universale del PCV-7 (2009-settembre 2011).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi che descrivono l'eziologia batterica e la suscettibilità antimicrobica nei bambini AOM in America Latina sono scarsi, tuttavia, dal 1991, i ricercatori in Costa Rica hanno seguito la microbiologia MEF dei bambini costaricani con AOM includendo dati prima del PCV 7, durante un periodo di tempo in cui Il PCV-7 è stato utilizzato tra i bambini ad alto rischio e dopo l'introduzione universale di un regime 3 + 1 PCV-7 in Costa Rica. I dati pubblicati da bambini costaricani con OM, raccolti tra il 1992 e il 2007, che descrivono la microbiologia MEF hanno indicato che S. pneumoniae in generale era il patogeno più frequente seguito da H. influenzae non tipizzabile, M. catarrhalis e S. pyogenes. È interessante notare che, quando la microbiologia MEF è stata analizzata tra 1.108 bambini di età compresa tra 2 e 92 mesi con OM tra gli anni 2002 e 2007, H. influenzae non tipizzabile era il patogeno più comune isolato dal MEF di bambini con otite media che non avevano ricevuto una terapia antimicrobica appropriata .
Il PCV-7 (regime 3 + 1) è stato introdotto nel programma di immunizzazione nazionale costaricano nel gennaio 2009 e nell'agosto/settembre 2011 è stato sostituito con il PCV 13 (regime -2+1). Dopo l'introduzione universale del PCV-7 in Costa Rica, tra marzo 2010 e gennaio 2011, i campioni di MEF di bambini costaricani con OM, che avevano ricevuto 0-4 dosi di vaccino PCV 7, sono stati ottenuti tramite timpanocentesi (88%) o da otorrea spontanea (12%). È stato interessante osservare che tra i primi 134 episodi di OM, il patogeno batterico più comune identificato era H. influenzae (55%) seguito da S. pneumoniae (31%) e che tra gli episodi di S. pneumoniae, il 55% era già non -PCV-7 e che il 25% di questi isolati era resistente a più farmaci.
Sulla base delle informazioni disponibili che descrivono le modifiche a livello mondiale nella microbiologia MEF dei bambini vaccinati con PCV-7 con OM (un aumento proporzionale dei casi causati da sierotipi di H. influenzae e S. pneumoniae non-PCV-7), gli obiettivi primari dello studio devono analizzare l'effetto dell'utilizzo universale precoce del PCV-13 nei bambini costaricani con il numero di colture MEF positive per H. influenzae e PCV-13-S. pneumoniae confrontando i dati raccolti in modo prospettico e dallo stesso gruppo di ricercatori che hanno ha raccolto i dati originali dal 1992, da bambini per l'introduzione post-PCV-13 con informazioni anonimizzate raccolte retrospettivamente dati pre-PCV-7 (1999-2004) durante un periodo di transizione in cui il PCV-7 è stato utilizzato solo nelle strutture private ( 2005-2008) e durante l'uso universale del PCV-7 (2009-settembre 2011).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San José, Costa Rica, 1150
- Instituto de Atencion Pediatrica
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra più di 3 mesi e meno di 6 anni, in visita con otite media e dai quali è stato prelevato un campione di liquido dell'orecchio medio.
Una coorte di bambini con il primo episodio di otite media che si verifica prima o all'età di 24 mesi di età e almeno un mese dopo il completamento di due dosi di vaccino pneumococcico 13 valente sarà seguito fino al completamento di 36 mesi di vita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri all'ingresso nello studio:
- Età: più di 3 mesi e meno di 6 anni al momento del consenso informato. Il soggetto diventa ineleggibile al settimo compleanno.
- Segni e sintomi includono: Uno dei segni funzionali o generali di otalgia (o suo equivalente: irritabilità), congiuntivite, febbre; E I criteri di Paradise (membrane timpaniche rigonfie, diffuse o localizzate infiammate) o otorrea spontanea di durata inferiore a 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Ricoverato in ospedale durante la diagnosi di otite media o durante il trattamento.
- Avere un'otite esterna o otite media con versamento
- Presenza di tubi transtimpanici.
- Bambini che presentano un nuovo episodio di otite media ma che hanno ricevuto una terapia sistemica antibiotica negli ultimi 3 giorni per una malattia separata.
- Ricezione di profilassi antimicrobica per otite media acuta ricorrente.
- - Ha ricevuto antibiotici per l'otite media nell'ultimo giorno (eccezione: i bambini con fallimento del trattamento dell'otite media devono ricevere un trattamento antibiotico entro 3-5 giorni prima dell'inclusione nello studio per l'attuale episodio di otite media).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Confrontare l'eziologia batterica dei campioni di fluido dell'orecchio medio (MEF) raccolti da bambini con OMA in seguito all'introduzione universale del PCV-13 nel Programma Nazionale di Immunizzazione del Costa Rica.
Lasso di tempo: 3 anni
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• Confrontare l'eziologia batterica dei campioni di fluido dell'orecchio medio (MEF) raccolti da bambini con OMA in seguito all'introduzione universale del PCV-13 nel Programma Nazionale di Immunizzazione del Costa Rica.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arguedas A, Dagan R, Guevara S, Porat N, Soley C, Perez A, Brilla R. Middle ear fluid Streptococcus pneumoniae serotype distribution in Costa Rican children with otitis media. Pediatr Infect Dis J. 2005 Jul;24(7):631-4. doi: 10.1097/01.inf.0000168748.92510.45.
- Abdelnour A, Soley C, Guevara S, Porat N, Dagan R, Arguedas A. Streptococcus pneumoniae serotype 3 among Costa Rican children with otitis media: clinical, epidemiological characteristics and antimicrobial resistance patterns. BMC Pediatr. 2009 Aug 14;9:52. doi: 10.1186/1471-2431-9-52.
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- Microbiology of Otitis Media
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