Ormoni ovarici e desiderio di droga indotto dallo stress
Implicazione degli ormoni ovarici nei correlati neurali del desiderio di droga indotto dallo stress
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri generali di inclusione/esclusione Criteri di inclusione
- Pre-menopausa. Le persone che non hanno più mestruazioni regolari non saranno incluse poiché stiamo esaminando lo stato dell'ormone ovarico sulla reattività allo stress.
- Destro
- I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutti gli strumenti di valutazione.
- I soggetti devono acconsentire a rimanere astinenti da tutte le droghe d'abuso (tranne la nicotina) per un periodo di tre giorni immediatamente prima dell'ammissione al CTRC. I partecipanti devono avere un etilometro negativo, screening antidroga sulle urine.
- I soggetti devono acconsentire all'ammissione ambulatoriale al CTRC.
Criteri di esclusione
- Soggetti con evidenza o storia di significative malattie ematologiche, endocrine, cardiovascolari, polmonari, renali, gastrointestinali o neurologiche incluso il diabete, poiché queste condizioni possono influenzare la funzione dell'asse HPA.
- Soggetti con qualsiasi test di funzionalità epatica superiore a due volte il normale, poiché la funzionalità epatica compromessa può interferire con l'attività dell'asse HPA.
- Soggetti con morbo di Addison, morbo di Cushing o altre malattie della corteccia surrenale che possono influenzare la funzione dell'asse HPA.
- Soggetti con una storia o un disturbo psicotico attuale o un disturbo affettivo bipolare in quanto questi possono interferire con la funzione HPA.
- - Soggetti che ricevono terapia con glucocorticoidi sintetici, qualsiasi terapia steroidea esogena o trattamento con altri agenti, che interferiscono con la funzione dell'asse HPA entro un mese dal momento del test.
- Soggetti che assumono oppiacei, antagonisti degli oppiacei o benzodiazepine. (NON sono esclusi i soggetti che sono stati mantenuti con SSRI, anticonvulsivanti o antipsicotici (solo per il sonno) per più di 8 settimane o più).
- Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile e che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite.
- Soggetti con qualsiasi malattia acuta o febbre in quanto ciò potrebbe influire sull'attività dell'asse HPA. Gli individui che altrimenti soddisfano i criteri di studio saranno riprogrammati per la valutazione per la partecipazione.
- I soggetti che superano di oltre il 30% il peso ideale o hanno un BMI superiore a 35 saranno presi in considerazione per la partecipazione allo studio in base al giudizio clinico del personale dello studio.
- Soggetti che non sono disposti a mantenere l'astinenza da alcol e altre droghe d'abuso (eccetto la nicotina) per tre giorni prima della procedura del compito di stress.
- Verranno utilizzate persone con impianti di metalli ferrosi o pacemaker poiché fMRI.
- Soggetti claustrofobici.
- Maschi.
- Donne che assumono pillole anticoncezionali o Depo Provera (medrossiprogesterone acetato).
Criteri di inclusione Donne cocainomani a. Donne che soddisfano i criteri per la dipendenza da cocaina nei tre mesi precedenti (attuale).
Criteri di esclusione Donne dipendenti da cocaina
UN. Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza attuale (entro 2 mesi) da sostanze diverse dalla cocaina. La dipendenza da nicotina può influenzare la funzione dell'HPA quindi sarebbe ideale escludere i soggetti con uso di nicotina. A causa della comorbilità della dipendenza da cocaina e nicotina, ciò comprometterebbe seriamente la fattibilità del reclutamento. È noto che l'alcol influisce anche sulla funzione HPA, tuttavia per migliorare gli sforzi di reclutamento, le persone con dipendenza o abuso di alcol saranno incluse nello studio se non richiedono disintossicazione sotto controllo medico.
Criteri di inclusione Donne di controllo sane non dipendenti a. Come sopra. Criteri di esclusione Donne di controllo sane non dipendenti
UN. Donne che soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da sostanze passata o attuale (diversa dalla nicotina).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Montreal Imaging Stress Task
Compito di matematica per indurre la risposta allo stress
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Compito di matematica sviluppato per indurre una risposta allo stress in un ambiente di laboratorio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nelle regioni cerebrali limbiche
Lasso di tempo: Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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L'esposizione al compito MIST aumenterà l'attivazione in queste aree cerebrali misurate dalle procedure di scansione fMRI e l'aumento sarà più pronunciato per le donne nella fase luteinica piuttosto che follicolare del ciclo mestruale.
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Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta allo stress su scala Likert 0-10
Lasso di tempo: Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare lo stress su una scala Likert a 10 punti.
Si ipotizza che le valutazioni soggettive aumenteranno dopo il compito MIST e che l'aumento sarà più pronunciato per le donne nella fase luteinica piuttosto che follicolare del ciclo mestruale.
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Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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Craving soggettivo su scala Likert 0-10
Lasso di tempo: Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare il craving su una scala Likert a 10 punti.
Si ipotizza che il desiderio sia maggiore dopo il completamento del MIST rispetto a prima del compito MIST e che l'aumento sarà più pronunciato per le donne nella fase luteinica piuttosto che follicolare del ciclo mestruale.
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Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli salivari di cortisolo
Lasso di tempo: Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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I campioni salivari saranno raccolti durante le procedure di scansione per determinare i livelli di cortisolo salivare.
Si ipotizza che i livelli di cortisolo aumenteranno in seguito al compito MIST e che l'aumento sarà più pronunciato per le donne nella fase luteinica piuttosto che follicolare del ciclo mestruale.
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Visita di scansione, prima e dopo MIST (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19884
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