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Wall Shear Stress e guarigione neointimale dopo PCI nei vasi coronarici angolati (SHEAR-STENT)

16 agosto 2022 aggiornato da: Habib Samady, Emory University

Valutazione della WSS e della guarigione neointimale in seguito a intervento coronarico percutaneo di vasi angolati con stent coronarico a rilascio di Resolute® Integrity Zotarolimus rispetto a stent coronarico a rilascio di Everolimus XIENCE Xpedition®

Gli stent sono supporti tubolari metallici posizionati all'interno di un vaso sanguigno per alleviare un'ostruzione e ripristinare il flusso sanguigno al muscolo cardiaco. Gli stent potrebbero anche essere rivestiti con un farmaco (stent a rilascio di farmaco - DES) che migliora la guarigione locale e inibisce la crescita del tessuto cicatriziale all'interno del vaso che altrimenti potrebbe portare a un nuovo restringimento. Questo studio valuterà gli effetti di 2 stent metallici approvati dalla FDA con diversi design che possono avere effetti importanti sulla risposta della placca regionale e sulla dinamica del flusso sanguigno immediatamente dopo il posizionamento dello stent e la guarigione dello stent a 12 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli ultimi due decenni hanno registrato importanti progressi nella medicina cardiovascolare che hanno migliorato la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti. Un'area di grande ricerca e innovazione è il campo degli interventi coronarici percutanei (PCI), una procedura non chirurgica utilizzata per trattare un'arteria cardiaca ristretta con stent. Gli stent sono supporti tubolari metallici posizionati all'interno di un vaso sanguigno per alleviare un'ostruzione e ripristinare il flusso sanguigno al muscolo cardiaco. Gli stent potrebbero anche essere rivestiti con un farmaco (stent a rilascio di farmaco - DES) che migliora la guarigione locale e inibisce la crescita del tessuto cicatriziale (muscolo liscio e cellule fibrose) all'interno del vaso che altrimenti potrebbe portare a un nuovo restringimento.

Lo studio dei ricercatori valuterà due DES approvati dalla FDA, attualmente in uso, rispetto alla guarigione dei vasi coronarici e alla pervietà a lungo termine. Questi includono lo stent a rilascio di farmaco XIENCE Xpedition Everolimus (X-EES) di Abbott Vascular e lo stent a rilascio di farmaco Resolute Integrity® Zotarolimus (R-ZES) di Medtronic, Inc, entrambi i quali si sono dimostrati sicuri in ampi studi clinici ed efficace. Questo studio valuterà gli effetti di differenze apparentemente sottili nella progettazione dello stent tra queste due piattaforme che potrebbero avere effetti importanti sulla risposta della placca regionale e sulla dinamica del flusso sanguigno immediatamente dopo l'installazione dello stent e la guarigione dello stent e la formazione della cicatrice a 12 mesi di follow-up.

Diversi aspetti del design R-ZES rispetto al design X-EES possono comportare una risposta della placca regionale più favorevole e dinamiche del flusso sanguigno immediatamente dopo il posizionamento dello stent. Questi includono un design dello stent più conforme costituito da un singolo filo sinusoidale senza connettore tra i montanti che è probabile che sia più conforme a vasi coronarici curvi o angolati. Nei vasi cardiaci che non sono angolati, queste caratteristiche potrebbero non fare una grande differenza nei risultati, come suggeriscono già gli studi. Considerando che, nelle arterie ristrette che sono curve o angolate, l'uso di X-EES potrebbe comportare un maggiore raddrizzamento della curvatura naturale del vaso e un maggiore disturbo nei modelli di flusso. Al contrario, l'uso di R-ZES nelle arterie angolate potrebbe causare meno disturbi emodinamici. Vi è una grande quantità di dati che suggeriscono che i disturbi nei modelli di flusso sanguigno locale e la creazione di correnti parassite (flusso sanguigno "turbolento") potrebbero influenzare negativamente la guarigione dello stent ed esacerbare la crescita del tessuto neointimale.

Utilizzando due tecnologie di imaging intravascolare, la tomografia a coerenza ottica (OCT) e l'ecografia intravascolare (IVUS), questo studio mira a indagare le differenze nella copertura del tessuto cicatriziale all'interno della regione dello stent e il grado di restringimento ai bordi dello stent nei pazienti sottoposti a clinicamente- indicato PCI (con R-ZES e X-EES) al follow-up di 12 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
86

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nanjing, Cina, 310006
        • Nanjing Medical University, Nanjing Heart Center
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University College of Medicine
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine Division of Cardiology
      • Ulsan, Corea, Repubblica di, 44033
        • Ulsan University Hospital University of Ulsan College of Medicine
  • Giappone
      • Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine
      • Wakayama, Giappone, 641-8509
        • Wakayama Medical University Department of Cardiovascular Medicine
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, 1002
        • Latvian Society of Cardiology Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos, Universidad Complutense de Madrid
  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30605
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve avere dai 30 agli 80 anni
  2. Grave lesione coronarica in un vaso con angolazione ≥ 30 gradi che richiede intervento coronarico percutaneo (PCI)
  3. Lesione trattabile con un singolo stent coronarico a rilascio di farmaco Resolute Integrity o Onyx Abbott Xience Xpedition o Sierra.
  4. Pazienti con cardiopatia ischemica stabile o sindrome coronarica acuta sottoposti a PCI clinicamente.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato prima della randomizzazione
  2. Anatomia che richiede un intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie (CABG)
  3. Storia di precedente CABG nel territorio della nave presa in considerazione per PCI
  4. Lesione fortemente calcificata che richiede rotazione o altro dispositivo di debulking o scoring per il corretto posizionamento dello stent
  5. Grosso carico di trombi all'angiografia recente
  6. Vasi precedentemente sottoposti a stent
  7. Lesioni ostiali: lesione situata entro 5 mm dall'origine dell'arteria discendente anteriore sinistra (LAD), dell'arteria circonflessa sinistra (LCx) o dell'arteria coronaria destra (RCA)
  8. Lesioni alle biforcazioni e quelle che occludono i rami laterali >2,5 mm
  9. Infarto del miocardio (STEMI) recente (<72 ore) con sopraslivellamento del tratto ST.
  10. Interventi chirurgici pianificati nei successivi 12 mesi
  11. Storia di ipersensibilità o controindicazione ai materiali del dispositivo e ai loro prodotti di degradazione, everolimus, zotarolimus, cobalto, cromo, nichel, platino, tungsteno, acrilico e fluoropolimeri
  12. La storia di qualsiasi trapianto di organi solidi o soggetto è in lista d'attesa per qualsiasi trapianto di organi solidi
  13. Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30%
  14. Allergie note ad agenti antitrombotici o antipiastrinici utilizzati clinicamente
  15. Incapace di tollerare la doppia terapia antipiastrinica a lungo termine
  16. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Integrità risoluta DES
Resolute Integrity zotarolimus a rilascio di stent
Dispositivo: Resolute Integrity Zotarolimus a rilascio di stent
PCI con stent Resolute
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica (OCT)
La tomografia a coerenza ottica (OCT) verrà eseguita al basale per valutare il carico di placca prima e dopo il posizionamento dello stent, nonché per valutare l'espansione dello stent e l'apposizione dello stent. L'OCT verrà ripetuto a un anno di follow-up per valutare la copertura del tessuto neointimale all'interno dello stent e il cambiamento nell'area della placca ai bordi dello stent. Offline, il rilevamento manuale dell'area del lume e dell'area dello stent verrà eseguito per ogni sezione trasversale OCT dal basale e dagli esami di follow-up.
Dispositivo: Ecografia intravascolare (IVUS)
L'ecografia intravascolare (IVUS) verrà eseguita al basale per valutare il carico di placca prima e dopo il posizionamento dello stent, nonché per valutare l'espansione dello stent e l'apposizione dello stent. IVUS sarà ripetuto a un anno di follow-up per valutare la copertura del tessuto neointimale all'interno dello stent e il cambiamento nell'area della placca ai bordi dello stent. Offline, il rilevamento manuale dell'area del lume, dell'area dello stent, dell'area del vaso (membrana elastica esterna) e dell'interfaccia media-avventizia sarà eseguito per ciascuna sezione trasversale IVUS dal basale e dagli esami di follow-up.
Comparatore attivo: Xience Xpedition DES
Stent a rilascio di everolimus Xience Xpedition
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica (OCT)
La tomografia a coerenza ottica (OCT) verrà eseguita al basale per valutare il carico di placca prima e dopo il posizionamento dello stent, nonché per valutare l'espansione dello stent e l'apposizione dello stent. L'OCT verrà ripetuto a un anno di follow-up per valutare la copertura del tessuto neointimale all'interno dello stent e il cambiamento nell'area della placca ai bordi dello stent. Offline, il rilevamento manuale dell'area del lume e dell'area dello stent verrà eseguito per ogni sezione trasversale OCT dal basale e dagli esami di follow-up.
Dispositivo: Ecografia intravascolare (IVUS)
L'ecografia intravascolare (IVUS) verrà eseguita al basale per valutare il carico di placca prima e dopo il posizionamento dello stent, nonché per valutare l'espansione dello stent e l'apposizione dello stent. IVUS sarà ripetuto a un anno di follow-up per valutare la copertura del tessuto neointimale all'interno dello stent e il cambiamento nell'area della placca ai bordi dello stent. Offline, il rilevamento manuale dell'area del lume, dell'area dello stent, dell'area del vaso (membrana elastica esterna) e dell'interfaccia media-avventizia sarà eseguito per ciascuna sezione trasversale IVUS dal basale e dagli esami di follow-up.
Dispositivo: Stent a rilascio di everolimus Xience Xpedition
PCI con stent Xience

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nello stent Area media della sezione trasversale della copertura del tessuto neo-intimale
Lasso di tempo: 1 anno
Area della sezione trasversale nell'iperplasia neointimale mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) a 1 anno dal posizionamento dello stent
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nello stent: spessore medio della copertura del montante al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
Spessore medio della copertura del puntone al follow-up (endpoint di sicurezza In-Stent). I montanti sono stati considerati coperti quando il tessuto sovrastante i montanti è > 0 μm mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
1 anno
In-Stent: Grado di raddrizzamento vascolare Intervento coronarico post-percutaneo (PCI) (endpoint meccanicistico In-Stent)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'impianto dello stent
angolazione post PCI mediante Angio: In-Stent: Grado di raddrizzamento vascolare intervento coronarico post-percutaneo (PCI) (endpoint meccanicistico In-Stent)
Immediatamente dopo l'impianto dello stent
Nello stent: Prolasso della placca post-PCI (endpoint meccanicistico nello stent)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'impianto dello stent
La placca sarà identificata mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)- In-Stent: prolasso della placca post-PCI (endpoint meccanicistico In-Stent)
Immediatamente dopo l'impianto dello stent
All'interno dello stent: area percentuale di sollecitazione di taglio della parete bassa (WSS)-(endpoint meccanicistico all'interno dello stent)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'impianto dello stent
L'area% dello stress da taglio della parete bassa immediatamente dopo l'impianto dello stent sarà misurata mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
Immediatamente dopo l'impianto dello stent
Bordo dello stent - Modifica dell'area della placca (punto finale di efficacia) a 5 mm prossimale e distale rispetto allo stent.
Lasso di tempo: 1 anno
La variazione dell'area della placca ai bordi dello stent sarà calcolata dalla variazione dell'area della placca nei segmenti prossimale e distale di 5 mm mediante ecografia intravascolare (IVUS); calcolati come valori di follow-up meno i valori basali
1 anno
Bordo dello stent: grado di raddrizzamento vascolare post intervento coronarico percutaneo (PCI) ai bordi dello stent (punto finale meccanicistico del bordo dello stent)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'impianto dello stent
Il grado di raddrizzamento vascolare post-intervento coronarico percutaneo (PCI) ai bordi dello stent (endpoint meccanicistico del bordo dello stent) sarà misurato dopo l'angolazione PCI mediante Angio
Immediatamente dopo l'impianto dello stent
Bordo dello stent: area percentuale con bassa sollecitazione di taglio a parete (WSS) ai bordi dello stent post-PCI (punto finale meccanicistico)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'impianto dello stent
L'area% dello stress da taglio della parete bassa nei segmenti prossimale e distale di 5 mm immediatamente dopo l'impianto dello stent sarà misurata mediante ecografia intravascolare (IVUS).
Immediatamente dopo l'impianto dello stent

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medtronic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Habib Samady, MD, Georgia Heart Institute, Northeast Georgia Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00066353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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