L'articolazione sacroiliaca con intrappolamenti del nervo SIJ e lombalgia cronica (SARA31143)
Studio comparativo della relazione tra l'articolazione sacroiliaca (SIJ) e le configurazioni lombopelviche con intrappolamenti nervosi SIJ e lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la lombalgia è una delle principali cause di disabilità tra la popolazione attiva, con un impatto significativo sullo stato socioeconomico. Le strutture del cingolo pelvico, principalmente l'articolazione sacroiliaca, possono agire come fattori principali nel LBP. L'interazione, tuttavia, tra possibili intrappolamenti nervosi adiacenti attorno al SIJ, i cambiamenti osteologici nel SIJ e la loro relazione con la configurazione lombo-pelvica in pazienti con e senza LBP cronico non specifico non è ancora chiara. Lo studio radiologico, istologico, anatomico e clinico di questa interazione migliorerà significativamente la nostra comprensione della fisiopatologia del dolore lombo-pelvico e ne migliorerà la diagnosi e il trattamento medico.
Metodi: Il progetto di ricerca comprende quattro studi principali: Studi radiologici e clinici- Le immagini tomografiche computerizzate della regione lombo-pelvica di 200 individui di età compresa tra 20 e 50 anni, ricoverati al Carmel Medical Center con e senza LBP saranno esaminate in modo prospettico per valutare la relazione tra le strutture del SIJ, le vie nervose lombo-pelviche, la configurazione lombo-pelvica e le alterazioni osteologiche del SIJ. La presenza e la prevalenza di intrappolamenti nervosi in questi fenomeni sarà valutata utilizzando uno strumento di misurazione della distanza del software CT. Tutti gli individui verranno indirizzati dai loro medici per la TC indipendentemente dagli scopi dello studio in corso, pertanto non saranno necessarie radiazioni aggiuntive. I criteri di inclusione per il gruppo NSCLBP sono individui con dolore nella regione lombare, area pelvica, fianchi, inguine, addominali, glutei e cosce. Saranno esclusi gli individui con le seguenti condizioni spinali: qualsiasi livello di rigonfiamento del disco lombare, spondiloartropatia, iperostosi scheletrica idiopatica diffusa, tumori spinali, fratture osteoporotiche, fratture vertebrali traumatiche e precedenti interventi chirurgici spinali. Tutte le immagini TC saranno ottenute dal Dipartimento di Radiologia e saranno analizzate presso il Laboratorio di ricerca spinale. Verrà valutata l'interazione tra i suddetti parametri radiologici ei questionari sul dolore lombo-pelvico auto-riportato. Studi anatomo/istologici - Lo studio morfologico delle vie nervose lombo-pelviche verrà effettuato su cadaveri umani presso l'Università di Tel-Aviv. Lo studio istologico della microstruttura SIJ sarà effettuato su campioni prelevati da cadaveri umani presso il Dipartimento di Anatomia, TAU.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nathan Peled, MD
- Numero di telefono: 97248250425
- Email: peled_natan@clalit.org.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Per il gruppo NSCLBP - soggetti con dolore nella regione lombare, area pelvica, fianchi, inguine, addominali, glutei e cosce
Criteri di esclusione:
-Soggetti con qualsiasi livello di rigonfiamento del disco lombare, spondiloartropatia, iperostosi scheletrica idiopatica diffusa, tumori spinali, fratture osteoporotiche, fratture vertebrali traumatiche e precedenti interventi chirurgici spinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale dei partecipanti reclutati
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno dopo l'inizio dello studio i ricercatori si aspettano almeno il 35% di reclutamento dei partecipanti allo studio
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-13-0072-CTIL
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