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L'articolazione sacroiliaca con intrappolamenti del nervo SIJ e lombalgia cronica (SARA31143)

5 maggio 2014 aggiornato da: Natan Peled, Carmel Medical Center

Studio comparativo della relazione tra l'articolazione sacroiliaca (SIJ) e le configurazioni lombopelviche con intrappolamenti nervosi SIJ e lombalgia cronica

L'obiettivo generale di questo studio è quello di caratterizzare la forma SIJ, la funzione, gli intrappolamenti nervosi, la configurazione lombo-pelvica e le loro possibili relazioni con il LBP cronico non specifico nelle femmine e nei maschi. Obiettivi specifici: 1.Indagare la relazione tra SIJ bridging e NSCLBP nelle femmine e nei maschi. 2. Indagare la prevalenza e la caratterizzazione dell'intrappolamento nervoso del plesso sacrale lombare attorno al SIJ nelle femmine e nei maschi. 3. Indagare la correlazione tra gli intrappolamenti nervosi del plesso sacrale lombare intorno al SIJ e NSCLBP nelle femmine e nei maschi. 4. Indagare la relazione tra gli intrappolamenti nervosi del plesso sacrale lombare attorno al SIJ e la morfologia lombo-pelvica nelle femmine e nei maschi. 5. Caratterizzare la posizione e la gravità dei cambiamenti articolari degenerativi nel SIJ e la sua relazione con la morfologia lombo-pelvica nelle femmine e nei maschi. 6. Indagare la relazione tra i cambiamenti degenerativi articolari nel SIJ e LBP nelle femmine e nei maschi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: la lombalgia è una delle principali cause di disabilità tra la popolazione attiva, con un impatto significativo sullo stato socioeconomico. Le strutture del cingolo pelvico, principalmente l'articolazione sacroiliaca, possono agire come fattori principali nel LBP. L'interazione, tuttavia, tra possibili intrappolamenti nervosi adiacenti attorno al SIJ, i cambiamenti osteologici nel SIJ e la loro relazione con la configurazione lombo-pelvica in pazienti con e senza LBP cronico non specifico non è ancora chiara. Lo studio radiologico, istologico, anatomico e clinico di questa interazione migliorerà significativamente la nostra comprensione della fisiopatologia del dolore lombo-pelvico e ne migliorerà la diagnosi e il trattamento medico.

Metodi: Il progetto di ricerca comprende quattro studi principali: Studi radiologici e clinici- Le immagini tomografiche computerizzate della regione lombo-pelvica di 200 individui di età compresa tra 20 e 50 anni, ricoverati al Carmel Medical Center con e senza LBP saranno esaminate in modo prospettico per valutare la relazione tra le strutture del SIJ, le vie nervose lombo-pelviche, la configurazione lombo-pelvica e le alterazioni osteologiche del SIJ. La presenza e la prevalenza di intrappolamenti nervosi in questi fenomeni sarà valutata utilizzando uno strumento di misurazione della distanza del software CT. Tutti gli individui verranno indirizzati dai loro medici per la TC indipendentemente dagli scopi dello studio in corso, pertanto non saranno necessarie radiazioni aggiuntive. I criteri di inclusione per il gruppo NSCLBP sono individui con dolore nella regione lombare, area pelvica, fianchi, inguine, addominali, glutei e cosce. Saranno esclusi gli individui con le seguenti condizioni spinali: qualsiasi livello di rigonfiamento del disco lombare, spondiloartropatia, iperostosi scheletrica idiopatica diffusa, tumori spinali, fratture osteoporotiche, fratture vertebrali traumatiche e precedenti interventi chirurgici spinali. Tutte le immagini TC saranno ottenute dal Dipartimento di Radiologia e saranno analizzate presso il Laboratorio di ricerca spinale. Verrà valutata l'interazione tra i suddetti parametri radiologici ei questionari sul dolore lombo-pelvico auto-riportato. Studi anatomo/istologici - Lo studio morfologico delle vie nervose lombo-pelviche verrà effettuato su cadaveri umani presso l'Università di Tel-Aviv. Lo studio istologico della microstruttura SIJ sarà effettuato su campioni prelevati da cadaveri umani presso il Dipartimento di Anatomia, TAU.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti (100 maschi e 100 femmine) con e senza lombalgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Per il gruppo NSCLBP - soggetti con dolore nella regione lombare, area pelvica, fianchi, inguine, addominali, glutei e cosce

Criteri di esclusione:

-Soggetti con qualsiasi livello di rigonfiamento del disco lombare, spondiloartropatia, iperostosi scheletrica idiopatica diffusa, tumori spinali, fratture osteoporotiche, fratture vertebrali traumatiche e precedenti interventi chirurgici spinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale dei partecipanti reclutati
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno dopo l'inizio dello studio i ricercatori si aspettano almeno il 35% di reclutamento dei partecipanti allo studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Peled, MD, Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-13-0072-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .