Studio prospettico Split-Face che confronta Botox con Xeomin per il trattamento delle rughe facciali

I pazienti saranno randomizzati su quale lato del viso verrà iniettato onabotulinumtoxinA e incobotulinumtoxinA. Una dose totale di 22,5 unità di onabotulinumtoxinA e 22,5 unità di incobotulinumtoxinA sarà somministrata al basale al lato rispettato del viso. Una fiala (100 MU) di BoNTA verrà ricostituita con 2,0 mL di soluzione fisiologica sterile allo 0,9%. Allo stesso modo, una fiala (100 MU) di BTXCo sarà ricostituita con 2,0 mL di soluzione fisiologica sterile allo 0,9%. 2,5 unità della rispettiva neurotossina verranno somministrate a tre siti nell'area delle zampe di gallina su ciascun lato (7,5 unità in totale per un lato), 2,5 unità in due posizioni della fronte su ciascun lato (5 unità in totale per un lato) e 5,0 unità in due posizioni nella glabella su ciascun lato (10 unità in totale per un lato). La durata dello studio sarà di 4 mesi. Le visite di follow-up dopo le iniezioni iniziali saranno a 3 giorni, 2 settimane, 3 mesi e 4 mesi dopo il trattamento iniziale. In ciascuna di queste visite verranno scattate fotografie digitali standardizzate dell'area del viso trattata. Verranno scattate foto sia statiche che dinamiche di ciascuna regione. Alla conclusione dello studio, tre valutatori indipendenti eseguiranno individualmente valutazioni alla cieca delle fotografie secondo la valutazione validata in scala per la faccia superiore pubblicata da Flynn et al 2012.