Punteggio effetti collaterali di efficacia (ESS): sviluppo e valutazione di un nuovo strumento per i pazienti dopo l'intervento chirurgico (ESScore)
Sicurezza e qualità per i ricoverati post-chirurgici in reparto. Sviluppo e valutazione di un nuovo strumento: il punteggio di efficacia degli effetti collaterali (ESS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Krasnodar, Federazione Russa
- Krasnodar University Hospital
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Astana, Kazakistan, 01005
- Astana University Hospital, Astana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti postoperatori adulti che sono ricoverati e programmati per il ricovero in ospedale per più di 8 ore
Criteri di esclusione:
- Bambini, malattie mentali, difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Punteggio di sicurezza di efficacia
Pazienti valutati utilizzando l'ESS
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Valutazione utilizzando il punteggio per i pazienti postoperatori
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Scala di valutazione numerica verbale
Pazienti valutati utilizzando VNRS
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Pazienti valutati per il dolore postoperatorio mediante VNRS (0-10)
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Seguito regolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutare la LOS in gruppi di pazienti con diversi tipi di dati clinici registra un "algoritmo totale"
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VVHF-KS001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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