Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punteggio effetti collaterali di efficacia (ESS): sviluppo e valutazione di un nuovo strumento per i pazienti dopo l'intervento chirurgico (ESScore)

8 settembre 2023 aggiornato da: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Sicurezza e qualità per i ricoverati post-chirurgici in reparto. Sviluppo e valutazione di un nuovo strumento: il punteggio di efficacia degli effetti collaterali (ESS)

Utilizzando l'esperienza clinica e la metodologia del consenso, i ricercatori hanno raccolto e digitalizzato le informazioni sulla nausea mentale, postoperatoria, il vomito e lo stato del dolore a riposo e durante la mobilizzazione nel cosiddetto Efficacy Safety Score (ESS). A seconda dell'espressione dei reclami del paziente, vengono valutate tutte le caratteristiche cliniche sopra menzionate. Abbiamo ipotizzato che un migliore controllo del trattamento del dolore postoperatorio e dei suoi effetti collaterali monitorando l'ESS potrebbe influenzare il grado di mobilità e morbilità nei pazienti chirurgici e di conseguenza ridurre la LOS. Pertanto, il nostro obiettivo era quello di convalidare l'influenza della registrazione ESS e l'applicazione di un "algoritmo di chiamata" su LOS in due ospedali universitari in cui la politica di routine di registrazione del dolore non era stata ancora adottata. L'endpoint primario dello studio era valutare la LOS in gruppi di pazienti con diversi tipi di record di dati clinici e "algoritmi di call-out", mentre gli endpoint secondari consistevano nel confrontare il grado di mobilizzazione, il numero di complicanze non chirurgiche postoperatorie e la valutazione a 28 giorni sopravvivenza tra i gruppi.e riassunti nel punteggio totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando l'esperienza clinica e la metodologia del consenso, i ricercatori hanno raccolto e digitalizzato informazioni sulla nausea mentale, postoperatoria, sul vomito e sullo stato del dolore a riposo e durante la mobilizzazione nel cosiddetto punteggio di sicurezza di efficacia (ESS). A seconda dell'espressione dei reclami del paziente, viene assegnato un punteggio a tutte le caratteristiche cliniche sopra menzionate. Abbiamo ipotizzato che un migliore controllo del trattamento del dolore postoperatorio e dei suoi effetti collaterali monitorando l'ESS potrebbe influenzare il grado di mobilità e morbilità nei pazienti chirurgici e di conseguenza ridurre la durata della degenza ospedaliera (LOS). Pertanto, il nostro scopo era quello di convalidare l'influenza della registrazione dell'ESS e dell'applicazione di un "algoritmo di chiamata" sulla LOS in due ospedali universitari in cui la politica di routine di registrazione del dolore non era stata ancora adottata. L'endpoint primario dello studio era valutare la LOS in gruppi di pazienti con diversi tipi di dati clinici e "algoritmi di chiamata", mentre gli endpoint secondari erano confrontare il grado di mobilizzazione, il numero di complicanze non chirurgiche postoperatorie e il numero di complicazioni a 28 giorni. sopravvivenza tra i gruppi.e riassunti nel punteggio totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Krasnodar, Federazione Russa
        • Krasnodar University Hospital
  • Kazakistan
      • Astana, Kazakistan, 01005
        • Astana University Hospital, Astana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti postoperatori adulti che sono ricoverati e programmati per il ricovero in ospedale per più di 8 ore

Criteri di esclusione:

  • Bambini, malattie mentali, difficoltà di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punteggio di sicurezza di efficacia
Pazienti valutati utilizzando l'ESS
Altro: Punteggio di sicurezza di efficacia
Valutazione utilizzando il punteggio per i pazienti postoperatori
Altri nomi:
  • ESS
Comparatore attivo: Scala di valutazione numerica verbale
Pazienti valutati utilizzando VNRS
Altro: Scala di valutazione numerica verbale
Pazienti valutati per il dolore postoperatorio mediante VNRS (0-10)
Altri nomi:
  • VNR
Nessun intervento: Controllo
Seguito regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutare la LOS in gruppi di pazienti con diversi tipi di dati clinici registra un "algoritmo totale"
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Collaboratori

Norwegian Medical Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VVHF-KS001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta ragionevole

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'investigatore privato, Vladimir Kuklin

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio di sicurezza di efficacia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi