Meccanismi psicobiologici degli effetti del placebo e del nocebo nel trattamento del mal di schiena cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68159
- Central Institute of Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti umani di sesso maschile e femminile con mal di schiena cronico (dolore cronico persistente e ricorrente > 6 mesi)
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Malattie somatiche acute o croniche e dolori infiammatori, neuropatici o tumorali
- Disturbi mentali acuti e cronici secondo il DSM-IV (ad eccezione di ansia o depressione in comorbilità, che sono frequenti nel dolore cronico)
- Insufficiente conoscenza della lingua tedesca
- Limiti cognitivi
- Assunzione di farmaci oppioidi o tranquillanti
- Protesi metalliche o protesi elettriche che non possono essere rimosse
- Gravidanza
- Claustrofobia
- Storia di epilessia, trauma cerebrale o tumore cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: placebo
Somministrazione di un placebo farmacologico (cloruro di sodio) tramite applicazione transdermica per studiare l'influenza sulla percezione del dolore nei pazienti con mal di schiena cronico e per studiare l'influenza dell'atteggiamento e dell'esperienza con i farmaci sull'effetto placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'intensità del dolore e nelle valutazioni di spiacevolezza del dolore dopo l'intervento con placebo
Lasso di tempo: immediatamente a una settimana
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immediatamente a una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attività neuronale in risposta alla stimolazione dolorosa dopo la somministrazione di placebo
Lasso di tempo: subito
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subito
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Cambiamenti nelle capacità di movimento dopo la somministrazione del placebo
Lasso di tempo: immediatamente a una settimana
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immediatamente a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fl156/33-1_chrBP
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