Meccanismi psicobiologici degli effetti del placebo e del nocebo nel trattamento del mal di schiena cronico
15 gennaio 2015 aggiornato da: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Le risposte al placebo e al nocebo sono state studiate principalmente in esseri umani sani per interventi farmacologici piuttosto che psicologici.
Inoltre, solo pochi studi hanno esaminato i pazienti o verificato in che modo le esperienze e gli atteggiamenti precedenti influenzano le risposte al placebo e al nocebo.
A livello psicologico l'aspettativa e il condizionamento classico sono stati identificati come due meccanismi primari.
Entrambi sembrano essere importanti con il condizionamento classico che potenzialmente ha più effetti a lungo termine e l'aspettativa è più importante negli effetti nocebo.
Ci sono alcune prove iniziali dalla ricerca dei ricercatori che i pazienti possono essere più inclini a questi effetti e i ricercatori hanno anche dimostrato che gli effetti del placebo possono durare fino a diversi anni dopo il trattamento.
I ricercatori esaminano quindi i precedenti atteggiamenti nei confronti degli interventi farmacologici per il dolore cronico nei pazienti con mal di schiena cronico e li suddividono in gruppi con credenza alta o bassa nella rispettiva modalità di trattamento.
I ricercatori applicano quindi un placebo farmacologico e studiano l'interazione tra l'atteggiamento prevalente (implicito ed esplicito) e l'effetto placebo rispetto alla percezione del dolore ma anche ai meccanismi neurobiologici utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
Oltre all'aspettativa, verrà esaminato il condizionamento del placebo e verranno determinati gli effetti a lungo termine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Mannheim, Germania, 68159
- Central Institute of Mental Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti umani di sesso maschile e femminile con mal di schiena cronico (dolore cronico persistente e ricorrente > 6 mesi)
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Malattie somatiche acute o croniche e dolori infiammatori, neuropatici o tumorali
- Disturbi mentali acuti e cronici secondo il DSM-IV (ad eccezione di ansia o depressione in comorbilità, che sono frequenti nel dolore cronico)
- Insufficiente conoscenza della lingua tedesca
- Limiti cognitivi
- Assunzione di farmaci oppioidi o tranquillanti
- Protesi metalliche o protesi elettriche che non possono essere rimosse
- Gravidanza
- Claustrofobia
- Storia di epilessia, trauma cerebrale o tumore cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: placebo
Somministrazione di un placebo farmacologico (cloruro di sodio) tramite applicazione transdermica per studiare l'influenza sulla percezione del dolore nei pazienti con mal di schiena cronico e per studiare l'influenza dell'atteggiamento e dell'esperienza con i farmaci sull'effetto placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'intensità del dolore e nelle valutazioni di spiacevolezza del dolore dopo l'intervento con placebo
Lasso di tempo: immediatamente a una settimana
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immediatamente a una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'attività neuronale in risposta alla stimolazione dolorosa dopo la somministrazione di placebo
Lasso di tempo: subito
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subito
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Cambiamenti nelle capacità di movimento dopo la somministrazione del placebo
Lasso di tempo: immediatamente a una settimana
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immediatamente a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fl156/33-1_chrBP
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Prove cliniche su Somministrazione di un placebo farmacologico
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