Un singolo integratore orale ad alto dosaggio di vitamina D nei giovani cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hans cinese sano, più giovane, di età compresa tra 25 e 35 anni, compresi 25 e 35 anni;
- non ha assunto integratori di vitamina D negli ultimi 6 mesi;
- con un BMI normale (18-25 kg/m2);
- con 25(OH)D sierica al basale < 30 ng/ml;
- essere disposti a seguire le istruzioni e completare lo studio.
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, gastrointestinali, endocrine, del sangue, del fegato, dei polmoni, dei reni, dei nervi o mentali diagnosticate clinicamente;
- uso corrente autodichiarato di qualsiasi integratore alimentare contenente vitamina D nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
- Anemia grave (concentrazione di emoglobina < 70 g/L);
- 25(OH)D sierico ≥ 30 ng/mL all'arruolamento;
- partecipazione ad altri studi di ricerca nei 3 mesi precedenti l'arruolamento;
- storia di tossicodipendenza o abuso di droghe;
- Storia di consumo eccessivo di alcol (bere 14 tazze o più a settimana, equivalenti a 360 ml di birra o 150 ml di vino bianco o 45 ml di liquore per tazza) e fumatori (più di 10 sigarette al giorno);
- anomalie cliniche della biochimica del sangue, dell'ematologia o dei valori di laboratorio delle urine;
- gravidanza o allattamento in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: vitamina D3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto della supplementazione di vitamina D3 sui cambiamenti sierici di 25(OH)D
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
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entro 140 giorni dall'integrazione
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Effetto della supplementazione di vitamina D3 sul PTH sierico
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
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entro 140 giorni dall'integrazione
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Effetto della supplementazione di vitamina D3 sul calcio sierico
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
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entro 140 giorni dall'integrazione
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Effetto della supplementazione di vitamina D3 sulla creatinina sierica
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
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entro 140 giorni dall'integrazione
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Effetto della supplementazione di vitamina D3 sul calcio urinario / creatinina
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
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entro 140 giorni dall'integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto della supplementazione di vitamina D3 sulla glicemia a digiuno
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
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entro 140 giorni dall'integrazione
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Effetto della supplementazione di vitamina D3 sui lipidi sierici
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
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entro 140 giorni dall'integrazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC-KY1301
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