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Un singolo integratore orale ad alto dosaggio di vitamina D nei giovani cinesi

5 giugno 2014 aggiornato da: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
valutato l'effetto e la sicurezza di una singola dose elevata di colecalciferolo nei giovani cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hans cinese sano, più giovane, di età compresa tra 25 e 35 anni, compresi 25 e 35 anni;
  • non ha assunto integratori di vitamina D negli ultimi 6 mesi;
  • con un BMI normale (18-25 kg/m2);
  • con 25(OH)D sierica al basale < 30 ng/ml;
  • essere disposti a seguire le istruzioni e completare lo studio.

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari, gastrointestinali, endocrine, del sangue, del fegato, dei polmoni, dei reni, dei nervi o mentali diagnosticate clinicamente;
  • uso corrente autodichiarato di qualsiasi integratore alimentare contenente vitamina D nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
  • Anemia grave (concentrazione di emoglobina < 70 g/L);
  • 25(OH)D sierico ≥ 30 ng/mL all'arruolamento;
  • partecipazione ad altri studi di ricerca nei 3 mesi precedenti l'arruolamento;
  • storia di tossicodipendenza o abuso di droghe;
  • Storia di consumo eccessivo di alcol (bere 14 tazze o più a settimana, equivalenti a 360 ml di birra o 150 ml di vino bianco o 45 ml di liquore per tazza) e fumatori (più di 10 sigarette al giorno);
  • anomalie cliniche della biochimica del sangue, dell'ematologia o dei valori di laboratorio delle urine;
  • gravidanza o allattamento in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vitamina D3
Integratore alimentare: vitamina D3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della supplementazione di vitamina D3 sui cambiamenti sierici di 25(OH)D
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
entro 140 giorni dall'integrazione
Effetto della supplementazione di vitamina D3 sul PTH sierico
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
entro 140 giorni dall'integrazione
Effetto della supplementazione di vitamina D3 sul calcio sierico
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
entro 140 giorni dall'integrazione
Effetto della supplementazione di vitamina D3 sulla creatinina sierica
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
entro 140 giorni dall'integrazione
Effetto della supplementazione di vitamina D3 sul calcio urinario / creatinina
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
entro 140 giorni dall'integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della supplementazione di vitamina D3 sulla glicemia a digiuno
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
entro 140 giorni dall'integrazione
Effetto della supplementazione di vitamina D3 sui lipidi sierici
Lasso di tempo: entro 140 giorni dall'integrazione
entro 140 giorni dall'integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC-KY1301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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