Sperimentazione clinica del cancro al pancreas a Stoccolma. (SPP)

Lo studio SPP è uno studio caso-controllo prospettico basato sulla popolazione. Includiamo i casi incidenti di cancro al pancreas nella regione della contea di Stoccolma dal 2008 al 2014. I controlli vengono selezionati casualmente dalla popolazione generale nella regione di Stoccolma e abbinati individualmente ai casi per età e sesso.

Selezione dei casi. I criteri per la selezione dei casi, inclusi quelli di età inferiore a 85 anni, nati in Svezia e attualmente residenti nella contea di Stoccolma. I casi di cancro al pancreas vengono identificati per la prima volta nell'ambito del sistema sanitario clinico della contea di Stoccolma. Attraverso una rete, composta da tutte le cliniche chirurgiche e dall'unica clinica oncologica nell'area della contea di Stoccolma, siamo stati in grado di includere la stragrande maggioranza dei casi diagnosticati con metodi radiologici, a cui è stato chiesto di partecipare allo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato dal paziente, è stato informato il coordinatore dello studio presso il Karolinska University Hospital di Huddinge. Il coordinatore informerà l'intervistatore di Statistics Sweden per intervistare il caso paziente. Inoltre, dopo la diagnosi radiologica del cancro al pancreas, cerchiamo di recuperare una biopsia del tumore per ogni caso. In totale circa il 30% dei casi viene resecato chirurgicamente e del restante 70% dei pazienti trattati con intento palliativo e di cui oltre l'80% viene biopsiato mediante agoaspirato (il restante 20% non viene biopsiato per motivi pratici come deterioramento clinico), risultando così in una percentuale totale di pazienti in cui il tessuto tumorale è trattenuto vicino al 90%.

Selezione del controllo. Le persone di controllo (pazienti non oncologici) sono identificate in modo casuale tramite le statistiche svedesi. Per ogni caso, una persona di controllo corrispondente per sesso ed età (stesso anno di nascita) sarà identificata in modo casuale dalla popolazione generale della contea di Stoccolma.

Raccolta dati. Attraverso intervistatori professionisti di Statistics Sweden, sono state condotte interviste riguardanti i fattori ambientali sia con i casi che con le persone di controllo. Non appena il coordinatore dello studio ha identificato un caso di cancro al pancreas e il paziente ha accettato di partecipare, Statistics Sweden viene contattato per l'identità e l'ubicazione di questo paziente. Gli intervistatori professionisti, accecati dalle ipotesi di ricerca dello studio, contatteranno e andranno dal paziente a casa, in ospedale o ovunque si trovi il paziente ed eseguiranno l'intervista che si calcola duri circa 1 ora e 15 minuti. Il questionario contiene elementi riguardanti dati demografici, fattori socioeconomici, attività fisica, storia di altezza e peso, uso di tabacco e tabacco da fiuto, salute dentale, malattie precoci e concomitanti e storia di farmaci. Un questionario strutturato sulla frequenza degli alimenti, una versione modificata di un questionario valutato in precedenza, comprendente 63 alimenti e bevande di interesse, viene utilizzato per valutare le abitudini alimentari 20 anni prima dell'intervista.

Una volta che un caso è stato identificato, Statistics Sweden selezionerà una serie di un massimo di 5 controlli (stesso sesso e stesso anno di nascita) dalla popolazione generale di Stoccolma. Le persone di controllo nell'elenco vengono contattate per ordine, fino a quando una persona di controllo non accetta di partecipare al nostro studio. Gli intervistatori eseguiranno l'intervista esattamente nello stesso modo per i casi.

Per ogni caso e controllo, se concordano, vengono raccolti 20 ml di sangue. I campioni vengono separati in siero e cellule (rosso e bianco insieme) e aliquotati in 4 campioni di siero separati (per la successiva analisi delle proteine) e 2 campioni di cellule dopo il gradiente di Ficoll (per la successiva analisi di DNA e RNA) e immediatamente congelati a -80°C . Alle persone di controllo che rifiutano di lasciare un campione di sangue viene invece offerto di lasciare un campione di saliva, da cui il DNA può essere estratto e analizzato.