Impatto della malnutrizione sulla guarigione delle lesioni del piede nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso orale
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con diabete di tipo 1 o 2
- Pazienti che possono essere seguiti nell'ambito delle consultazioni per il piede diabetico presso l'unità di endocrinologia, diabetologia e malattie metaboliche di Dijon CHU.
- Lesione situata su un dito o sul lato plantare o dorsale del piede
- Lesione che si è evoluta da 1 a 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Adulto sotto tutela
- Paziente senza assicurazione sanitaria nazionale
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti con cancro progressivo
- Pazienti con insufficienza renale terminale in dialisi
- Paziente con grave insufficienza respiratoria
- Pazienti con scompenso cardiaco terminale
- Pazienti con grave insufficienza epatica
- Pazienti con immunodepressione (trattamento con immunosoppressori, corticoterapia a lungo termine, malattie che portano all'immunodepressione)
- Pazienti con sindrome nefrosica (ipoalbuminemia)
- Pazienti con una sindrome infiammatoria cronica
- Consumo di alcol superiore a 4 bicchieri al giorno
- Infezione sistemica non controllata dagli antibiotici
- Lesione infetta con ripercussioni sistemiche
- Piede di Charcot
- Pazienti che partecipano o che hanno pianificato di prendere parte a un altro studio clinico
- Malattia grave che compromette la sopravvivenza a breve termine
- Lesione su un'amputazione
- Lesione della caviglia o della gamba
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti diabetici con una lesione sul piede
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di lesioni guarite
Lasso di tempo: Dopo 24 settimane di follow-up
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Dopo 24 settimane di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti malnutriti secondo i criteri HAS 2003 e 2007
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di lesioni guarite durante il follow-up
Lasso di tempo: A 2, 4, 8, 12, 16 e 20 settimane
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A 2, 4, 8, 12, 16 e 20 settimane
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Numero di pazienti malnutriti a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: A 12 e 24 settimane
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A 12 e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOUILLET 2013
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Prove cliniche su esame biologico alle consultazioni a 3 e 6 mesi
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NCT03670966ReclutamentoNeoplasie a cellule emopoietiche e linfoidi | Leucemia mieloide acuta derivante da precedente sindrome mielodisplastica | Leucemia Mielomonocitica Cronica | Leucemia mieloide acuta ricorrente | Leucemia mieloide acuta refrattaria | Sindrome mielodisplastica con eccesso di blasti | Leucemia linfoblastica acuta ricorrente | Leucemia linfoblastica acuta refrattaria | Leucemia acuta a fenotipo misto ricorrente | Leucemia acuta a fenotipo misto refrattaria
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NCT06084845RitiratoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma orofaringeo a cellule squamose | Stadio III Carcinoma cutaneo a cellule squamose della testa e del collo AJCC v8 | Carcinoma ipofaringeo stadio III AJCC v8 | Cancro della laringe in stadio III AJCC v8 | Stadio III Cancro del labbro e della cavità orale AJCC v8 | Stadio III Carcinoma orofaringeo (p16-negativo) AJCC v8 | Stadio IV Carcinoma cutaneo a cellule squamose della testa e del collo AJCC v8 | Carcinoma ipofaringeo stadio IV AJCC v8 | Cancro della laringe in stadio IV AJCC v8