Uno studio su persone anziane sane per valutare la sicurezza, la tolleranza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di dosi orali multiple di PF-06743649

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di sesso maschile e/o femminile di età compresa tra 65 e 85 anni inclusi. Idealmente almeno il 25% dei soggetti arruolati in ciascuna coorte avrà almeno 75 anni di età allo Screening. I soggetti devono essere sani come stabilito dallo sperimentatore sulla base di un'anamnesi medica dettagliata, esame fisico completo (compresa la misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca), ECG a 12 derivazioni e risultati dei test clinici di laboratorio. I soggetti con malattia lieve, cronica, stabile e in terapia stabile possono essere arruolati se ritenuti prudenti dal punto di vista medico dallo sperimentatore.
• Indice di massa corporea (BMI) da 17,5 a 30,5 kg/m2; e un peso corporeo totale >50 kg (110 libbre).
• Evidenza di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indica che il soggetto (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Evidenza o anamnesi di malattia ematologica, renale, endocrina, polmonare, gastrointestinale, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica o allergica clinicamente significativa (comprese le allergie ai farmaci, ma escluse le allergie stagionali non trattate, asintomatiche al momento della somministrazione).
• Qualsiasi condizione che possa influenzare l'assorbimento del farmaco (ad esempio, gastrectomia).
• Evidenza di gotta/iperuricemia, misurata sUA >8 mg/dL allo screening.
• Sperimentato un episodio di nefrolitiasi o ureterolitiasi.