0,6 vs. 1,2 mg di atropina insieme a neostigmina 2,5 mg sulla frequenza cardiaca nel paziente che riceve miorilassante
L'effetto di 0,6 contro 1,2 milligrammi di atropina insieme a neostigmina 2,5 milligrammi sulla frequenza cardiaca nel paziente che riceve miorilassante durante l'anestesia generale
L'anestesia generale bilanciata con agenti bloccanti neuromuscolari è stata ampiamente utilizzata per la chirurgia. Al termine dell'intervento chirurgico, la neostigmina è stata somministrata per l'inversione degli agenti bloccanti neuromuscolari con diversi effetti avversi come bradicardia e secrezione abbondante. L'atropina è stata utilizzata per prevenire quegli effetti collaterali della neostigmina. I dosaggi di routine dei due farmaci sono 2,5 mg di neostigmina e 1,2 mg di atropina.
Tribuddharat S ey al. (1) ha dimostrato che dopo aver somministrato 0,9 mg di atropina insieme a 2,5 mg di neostigmina, la frequenza cardiaca media durante 1-8 minuti dopo la somministrazione era aumentata di 2-26 battiti/min (bpm). A 9 e 10 minuti dopo la somministrazione dei farmaci, la frequenza cardiaca media era diminuita di 0,9 e 1,6 bpm. Nel gruppo di controllo che riceveva 1,2 mg di atropina, la frequenza cardiaca media durante 1-10 minuti dopo la somministrazione era aumentata di 4-32 bpm. Tuttavia questo studio non ha riportato l'incidenza di bradicardia e pressione arteriosa. La frequenza cardiaca media prima dell'atropina e della neostigmina era di 74,43 + 11,82 bpm.(1)
SalemMG et al. (2) ha dimostrato che dopo aver ricevuto 1,2 mg di atropina e 5 mg di neostigmina la frequenza cardiaca media durante 2-110 minuti era diminuita di 5-29 bpm con la frequenza cardiaca più bassa a 40 minuti dopo la somministrazione. Questo studio inoltre non ha riportato la pressione sanguigna.
La frequenza cardiaca di base (FC) prima della somministrazione dell'inversione era associata alla seguente frequenza cardiaca. HeinonenJ et al. (3) ha dimostrato che l'80% dei pazienti dopo aver ricevuto 0,015 mg/kg di atropina 3 minuti prima di 0,03 mg di neostigmina per l'inversione del pancuronio ha manifestato bradicardia (frequenza cardiaca < 50 bpm) rispetto a nessuno nei pazienti trattati con alcuronio. Tuttavia, prima della somministrazione di atropina e neostigmina, la frequenza cardiaca media dei pazienti era significativamente più bassa nel gruppo pancuronio.
Sia la tachicardia che la bradicardia con ipotensione causano effetti avversi al paziente, specialmente in un gruppo specifico come il paziente con malattia coronarica o sottoposto a craniotomia.
L'obiettivo principale del nostro studio è dimostrare l'effetto sulla frequenza cardiaca (HR) e sulla pressione sanguigna di 0,6 mg di atropina e 2,5 mg di neostigmina per l'inversione del miorilassante rispetto a 1,2 mg di atropina.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA 1-3
- età = o > 18 anni
- paziente che riceve un agente bloccante neuromuscolare
Criteri di esclusione:
- frequenza cardiaca basale prima della somministrazione dei farmaci in studio < 65 bpm
- storia di allergia ai farmaci in studio
- pazienti che ricevono uno dei seguenti farmaci includono beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, amiodarone o digossina
- storia di blocco cardiaco completo o blocco AV di secondo grado.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Atropina 0,6 mg
Atropina 0,6 mg per via endovenosa
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Atropina 0,6 mg per via endovenosa
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Comparatore attivo: Atropina 1,2 mg per via endovenosa
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Atropina 1,2 mg per via endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bradicardia
Lasso di tempo: 24 ore
|
frequenza cardiaca < 60 battiti/min
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Aritmie, cardiache
- Bradicardia
- Ipotonia muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Midriatici
- Atropina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si158/2012
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