Mantenimento del peso: cambiamenti cerebrali associati a comportamenti sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comportamenti malsani come l'eccesso di cibo e uno stile di vita sedentario sono in gran parte responsabili del sovrappeso e dell'obesità che aumentano sostanzialmente il rischio di malattie croniche come malattie cardiache, ipertensione, ictus, diabete, artrite e alcuni tipi di cancro. Il rapido aumento dell'obesità minaccia di invertire i recenti guadagni nell'aspettativa di vita e rappresenta una grande percentuale di morti premature negli Stati Uniti. Sebbene ci siano prove dell'efficacia a breve termine di una serie di metodi per avviare cambiamenti comportamentali di salute per perdere peso, questi interventi hanno mostrato solo una capacità limitata di influenzare significativi cambiamenti comportamentali a lungo termine nella maggior parte degli adulti. In parte ciò può essere dovuto al fatto che non riescono ad affrontare adeguatamente il modo in cui i fattori psicologici che portano alla ricaduta in comportamenti malsani e l'incapacità di mantenere il comportamento a lungo termine cambiano.
Lo scopo dello studio è comprendere i cambiamenti cerebrali che accompagnano la partecipazione a programmi che promuovono comportamenti sani nelle persone che cercano di mantenere la perdita di peso. Useremo le scansioni MRI per studiare la funzione cerebrale in uomini e donne di 25-60 anni che hanno perso peso nell'ultimo anno senza intervento chirurgico. I partecipanti saranno assegnati a uno dei due programmi per aiutarli a mantenere la perdita di peso e saranno compensati per il loro tempo. Il nostro obiettivo è ottenere una migliore comprensione dei cambiamenti cerebrali che portano al successo a lungo termine nel mantenere il peso sotto controllo, nella speranza che questa conoscenza aiuti nello sviluppo di trattamenti migliori.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Medical School
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 25 ai 60 anni
- Individui sani che hanno perso intenzionalmente almeno il 5% del loro peso corporeo nell'ultimo anno
- BMI >20,5 kg/m2 all'ingresso nello studio e >25 negli ultimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- Chirurgia o farmaci per la perdita di peso
- Gravi condizioni psichiatriche o mediche
- Abuso di sostanze
- Non idoneo per la risonanza magnetica
- Incinta
- Disordine alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) è un programma di 8 settimane che consiste nella formazione in pratiche di consapevolezza, l'applicazione della consapevolezza alla vita quotidiana e informazioni sulla vita sana e sul ruolo svolto da pensieri ed emozioni nella salute.
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Comparatore attivo: Corso di vita sana (HLC)
Healthy Living Course (HLC) un programma psicoeducativo di 8 settimane che consiste in lezioni e discussioni su una vita sana, gestione dello stress, gestione del tempo e comportamenti malsani (ad es.
fumare, bere).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connettività funzionale su fMRI
Lasso di tempo: 8 settimane
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione del cambiamento di connettività funzionale con cambiamenti nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
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6 mesi
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Associazione della connettività funzionale con il mantenimento della perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di massa corporea
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R34AT006963 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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