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Mantenimento del peso: cambiamenti cerebrali associati a comportamenti sani

26 luglio 2017 aggiornato da: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
L'obiettivo di questo progetto è caratterizzare i cambiamenti nei percorsi di regolazione delle emozioni associati a comportamenti sani nelle persone che hanno recentemente perso peso e stanno cercando di mantenere la perdita di peso per un periodo di 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comportamenti malsani come l'eccesso di cibo e uno stile di vita sedentario sono in gran parte responsabili del sovrappeso e dell'obesità che aumentano sostanzialmente il rischio di malattie croniche come malattie cardiache, ipertensione, ictus, diabete, artrite e alcuni tipi di cancro. Il rapido aumento dell'obesità minaccia di invertire i recenti guadagni nell'aspettativa di vita e rappresenta una grande percentuale di morti premature negli Stati Uniti. Sebbene ci siano prove dell'efficacia a breve termine di una serie di metodi per avviare cambiamenti comportamentali di salute per perdere peso, questi interventi hanno mostrato solo una capacità limitata di influenzare significativi cambiamenti comportamentali a lungo termine nella maggior parte degli adulti. In parte ciò può essere dovuto al fatto che non riescono ad affrontare adeguatamente il modo in cui i fattori psicologici che portano alla ricaduta in comportamenti malsani e l'incapacità di mantenere il comportamento a lungo termine cambiano.

Lo scopo dello studio è comprendere i cambiamenti cerebrali che accompagnano la partecipazione a programmi che promuovono comportamenti sani nelle persone che cercano di mantenere la perdita di peso. Useremo le scansioni MRI per studiare la funzione cerebrale in uomini e donne di 25-60 anni che hanno perso peso nell'ultimo anno senza intervento chirurgico. I partecipanti saranno assegnati a uno dei due programmi per aiutarli a mantenere la perdita di peso e saranno compensati per il loro tempo. Il nostro obiettivo è ottenere una migliore comprensione dei cambiamenti cerebrali che portano al successo a lungo termine nel mantenere il peso sotto controllo, nella speranza che questa conoscenza aiuti nello sviluppo di trattamenti migliori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 25 ai 60 anni
  • Individui sani che hanno perso intenzionalmente almeno il 5% del loro peso corporeo nell'ultimo anno
  • BMI >20,5 kg/m2 all'ingresso nello studio e >25 negli ultimi 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia o farmaci per la perdita di peso
  • Gravi condizioni psichiatriche o mediche
  • Abuso di sostanze
  • Non idoneo per la risonanza magnetica
  • Incinta
  • Disordine alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) è un programma di 8 settimane che consiste nella formazione in pratiche di consapevolezza, l'applicazione della consapevolezza alla vita quotidiana e informazioni sulla vita sana e sul ruolo svolto da pensieri ed emozioni nella salute.
Comportamentale: Consapevolezza
Comparatore attivo: Corso di vita sana (HLC)
Healthy Living Course (HLC) un programma psicoeducativo di 8 settimane che consiste in lezioni e discussioni su una vita sana, gestione dello stress, gestione del tempo e comportamenti malsani (ad es. fumare, bere).
Comportamentale: Psicoeducazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale su fMRI
Lasso di tempo: 8 settimane
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione del cambiamento di connettività funzionale con cambiamenti nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
6 mesi
Associazione della connettività funzionale con il mantenimento della perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di massa corporea
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R34AT006963 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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