Sperimentazione clinica randomizzata del derivato della matrice dello smalto: analisi radiografica

Questo è stato uno studio controllato randomizzato a bocca aperta. I pazienti sono stati reclutati tra quelli in cerca di trattamento parodontale presso la Clinica post-laurea di parodontologia utilizzando i seguenti criteri di inclusione: (1) diagnosi di parodontite cronica15; (2) presenza di almeno un paio di difetti infraossei interprossimali (2-3 pareti) adiacenti a denti anteriori o premolari vitali; (3) assenza di 2 e 3 gradi di mobilità16; (4) profondità della tasca di tastatura (PPD)≥ 5 mm; (5) punteggio di placca a bocca piena ≤ 20%17; e (6) larghezza del tessuto cheratinizzato di almeno 2 mm. I criteri di esclusione erano: (1) presenza di qualsiasi malattia sistemica che potesse interferire con il trattamento parodontale; (2) difetti infraossei con profondità transchirurgica ≤4 mm; (3) trattamento antibiotico somministrato negli ultimi 6 mesi.

I pazienti che hanno partecipato allo studio erano volontari che hanno ricevuto e dato il consenso informato e sono stati inclusi nello studio da giugno a ottobre 2002.

Dopo l'esame iniziale, tutti i pazienti sono stati sottoposti a istruzioni sull'igiene orale e all'ablazione sopra e sottogengivale della bocca e alla pianificazione radicolare in anestesia locale. I pazienti sono stati rivalutati dopo il completamento della terapia iniziale per determinare la loro risposta alla terapia e per confermare la necessità di un intervento chirurgico parodontale. Prima dell'intervento chirurgico, per ogni coppia di difetti, un difetto è stato assegnato in modo casuale al trattamento di prova (EMD) e uno al trattamento di controllo (OFD) mediante lancio di una moneta. Entrambi i difetti sono stati trattati nello stesso momento chirurgico. Quando un paziente presentava più di un paio di difetti, veniva trattato solo un paio al giorno. Dopo l'anestesia locale, tutti i siti sono stati trattati con riflesso di un lembo mucoperiostale a tutto spessore dopo le incisioni intrasolculari. Le radici esposte ei difetti ossei sono stati sbrigliati con strumenti manuali e la ferita chirurgica è stata risciacquata con soluzione fisiologica.

Successivamente, i lembi dei siti OFD sono stati riposizionati e suturati utilizzando punti di sutura in nylon 5-0. I siti EMD sono stati asciugati con garza non tessuta, le radici sono state condizionate con gel di acido etilendiamminotetracetico (EDTA) al 24% (pH 6,7) per 2 minuti. Il difetto è stato accuratamente risciacquato con soluzione fisiologica e il gel EMD è stato applicato alle superfici radicolari secondo le istruzioni del produttore. I lembi sono stati quindi sostituiti per la chiusura primaria e suturati con suture in nylon 5-0. Le suture sono state rimosse dopo 7 giorni. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso investigatore. A tutti i pazienti è stata prescritta clorexidina digluconato allo 0,12% e istruiti a sciacquarsi delicatamente due volte al giorno per 4 settimane. Gli analgesici sono stati prescritti da assumere secondo necessità e tutti i pazienti sono stati visitati una volta alla settimana, per 8 settimane, per la pulizia professionale dei denti. Successivamente, i pazienti sono stati mantenuti in un programma parodontale di supporto (vale a dire, pulizia professionale dei denti e rinforzo delle misure di igiene orale autosomministrate) a intervalli di 2 mesi fino a 6 mesi e poi ogni 3 mesi fino all'esame finale a 24 mesi.

Le radiografie periapicali standardizzate sono state eseguite alla valutazione basale, immediatamente prima dell'intervento chirurgico ea 24 mesi di follow-up. Per ottenere pellicole esposte riproducibili ad ogni controllo radiografico sono stati utilizzati blocchi per morsi personalizzati individualmente che impiegano uno stent occlusale di riferimento e portapellicola. Tutte le radiografie sono state valutate da un singolo esaminatore calibrato, cieco rispetto al tempo e al trattamento.

Le analisi dei risultati radiografici sono state eseguite utilizzando misurazioni lineari computerizzate con software di analisi delle immagini. Le radiografie sono state precedentemente scansionate in formato digitale da uno scanner con una risoluzione di 500 dpi/8 bit.

L'analisi radiografica si è basata sui punti di riferimento anatomici (CEJ, BD e AC) che sono stati identificati sulle radiografie scansionate. Tutte le misurazioni lineari sono state registrate da un esaminatore cieco e calibrato. I seguenti risultati sono stati misurati alle radiografie effettuate al basale e dopo 24 mesi:

1. Distanza dalla CEJ al fondo del difetto (BD). L'area più coronale in cui il legamento parodontale manteneva una larghezza uniforme è stata identificata per misurare l'estensione più apicale del difetto infraosseo;
2. Distanza dalla CEJ alla cresta ossea (BC);
3. L'angolo del difetto infraosseo è stato definito da due linee che rappresentavano la superficie radicolare del dente interessato (CEJ-BD) e la superficie del difetto osseo (BD-BC).

La distanza dalla CEJ al fondo del difetto (BD) è stata considerata l'esito primario. CEJ-BC e angolo del difetto erano esiti secondari