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L'effetto del desflurano sulla funzione miocardica nei pazienti sottoposti a bypass coronarico

7 agosto 2014 aggiornato da: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto del desflurano sulla funzione miocardica nei pazienti sottoposti a bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il desflurano, uno degli anestetici inalatori di terza generazione, viene introdotto nella pratica clinica negli anni '90. Decenni di uso clinico hanno dimostrato l'uso sicuro ed efficace del desflurano come anestetico generale. Rispetto ad altri anestetici volatili, presenta diverse caratteristiche: minore solubilità ematica e lipidica, maggiore stabilità in vitro e minor metabolismo in vivo. Le sue particolari proprietà di bassa liposolubilità promuovono un rapido equilibrio e una rapida eliminazione alla fine dell'anestesia, riducendo il lento accumulo di compartimenti e promuovendo un'emergenza prevedibile, un'estubazione precoce e la capacità di trasferire rapidamente i pazienti dalla sala operatoria all'unità di recupero. Inoltre, diverse indagini hanno rilevato che i pazienti con anestesia con desflurano hanno recuperato i riflessi protettivi delle vie aeree e si sono risvegliati a un livello sufficiente a ridurre al minimo la permanenza nell'area di recupero ad alta dipendenza.

Un fiorente corpo di studi ha dimostrato che il desflurano può agire direttamente sulle funzioni miocardiche e vascolari. Il desflurano ha effetti vasodilatatori coronarici nei cuori canini in situ paragonabili al sevoflurano. Sebbene sia controverso riguardo all'effetto del desflurano sull'accoppiamento eccitazione-contrazione del miocardio e sul comportamento elettrofisiologico, uno studio elaborato ha rilevato che il desflurano ha indotto un effetto inotropo positivo nel miocardio di ratto in vitro rispetto all'isoflurano. Uno studio recente ha suggerito che il desflurano riduceva molto meno la contrattilità del ventricolo destro e manteneva il rapporto tra le pressioni destra e sinistra a valori più favorevoli rispetto al sevoflurano. Inoltre, indagini sostanziali hanno scoperto che la concentrazione clinicamente rilevante di precondizionamento o postcondizionamento di desflurano potrebbe proteggere il miocardio dall'ischemia-riperfusione in modelli animali di mammiferi o tessuti cardiaci umani isolati. Tuttavia, non è chiaro se il desflurano possa fornire protezione ai pazienti con malattia coronarica. Pertanto, questo studio è progettato per indagare l'effetto del desflurano sulla funzione miocardica nei pazienti sottoposti a bypass coronarico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Criteri di esclusione:

  1. Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
  2. Aneurisma del ventricolo sinistro
  3. Infarto miocardico acuto nelle ultime due settimane, fibrillazione atriale
  4. Malattie vascolari associate, malattie sistemiche gravi che coinvolgono i sistemi renale ed epatico
  5. Malattia respiratoria (capacità vitale forzata inferiore al 50% dei valori previsti)
  6. Blocco di branca sinistro preoperatorio -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desflurano
desflurano (concentrazione di fine espirazione 7%-8%), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) e vecuronio (0,04 mg/kg/h)
desflurano (7% -8% concentrazione di fine espirazione)
Altri nomi:
  • nomi di marchi:Baxter
  • numeri di serie e nomi in codice:non ancora disponibili
TCI: 2-3 ng/ml durante la durata dell'intervento chirurgico, una media prevista di 4 ore
Altri nomi:
  • marca: Yichang Humanwell farmaceutica co.,LTD
  • numeri di serie e nomi in codice: non ancora disponibili
Comparatore attivo: propofol
somministrazione endovenosa di sufentanil (1μg/kg), etomidato (0,3mg/kg) e vecuronio (0,08 mg/kg). L'anestesia viene mantenuta con propofol (TCI: 3,5-4,0 μg/min), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) e vecuronio (0,04 mg/kg/h).
TCI: 2-3 ng/ml durante la durata dell'intervento chirurgico, una media prevista di 4 ore
Altri nomi:
  • marca: Yichang Humanwell farmaceutica co.,LTD
  • numeri di serie e nomi in codice: non ancora disponibili
propofol (TCI: 3,5-4,0 μg/min)
Altri nomi:
  • numeri di serie e nomi in codice:non ancora disponibili
  • marchio:Diprivan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di cTnI
Lasso di tempo: 48 ore
all'inizio dell'intervento, subito dopo l'intervento, 4 ore dopo l'intervento, 8 ore dopo l'intervento, 12 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio continuo dell'ECG
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane. Gli incidenti ECG come tachicardia, bradicardia, contrazione ventricolare prematura e cambiamenti del segmento ST saranno monitorati e registrati.
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del movimento della parete segmentale
Lasso di tempo: L'incidenza dei movimenti della parete segmentale sarà monitorata durante l'intervento chirurgico, una media prevista di 4 ore.
L'incidenza dei movimenti della parete segmentale sarà monitorata durante l'intervento chirurgico, una media prevista di 4 ore.
L'incidenza dei movimenti della parete segmentale sarà monitorata durante l'intervento chirurgico, una media prevista di 4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20140607
  • 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)

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