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SPECTAlung: screening di pazienti con tumori toracici per un accesso efficiente alla sperimentazione clinica (SPECTAlung)

13 agosto 2025 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung è un programma finalizzato allo screening di pazienti con tumori toracici per identificare le caratteristiche molecolari della loro malattia. I tumori toracici comprendono il cancro del polmone, il mesotelioma pleurico maligno, il timoma o il carcinoma del timo in qualsiasi stadio. Una volta identificate le caratteristiche molecolari, potrebbe esserci la possibilità di offrire a questi pazienti l'accesso a sperimentazioni cliniche mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
539

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgio, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, Francia, 13015
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St. James's Hospital
  • Italia
      • Torino, Italia, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80211
        • Medical University of Gdańsk
  • Regno Unito
      • Kingston upon Thames, Regno Unito, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spagna, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Svizzera, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare confermato patologicamente, MPM, timoma o carcinoma timico in qualsiasi stadio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare, MPM, timoma o carcinoma timico patologicamente confermato in qualsiasi stadio;
  • Disponibilità obbligatoria di materiale biologico umano (HBM) adeguato: campione di tessuto FFPE dal tumore primario, tumore ricorrente, metastasi, ottenuto al momento della chirurgia primaria o della biopsia; l'importo minimo richiesto è dettagliato nelle linee guida HBM; l'inclusione di campioni prelevati a qualsiasi recidiva diagnosticata durante il follow-up è fortemente incoraggiata ma facoltativa;
  • Conferma eseguita centralmente dell'adeguatezza del tessuto tumorale in termini di qualità/quantità per lo screening centrale;
  • Età ≥ 18 anni;
  • Aspettativa di vita di almeno tre mesi;
  • Consenso informato scritto secondo ICH/GCP e normative nazionali/locali.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tumore maligno attivo, ad eccezione del carcinoma prostatico pT1-2 Punteggio di Gleason <6, carcinoma cutaneo non melanomatoso o carcinoma in situ della cervice, nei 5 anni prima dell'ingresso nello studio;
  • Epatite attiva B/C o HIV;
  • Qualsiasi tumore maligno secondario;
  • Qualsiasi grave disfunzione d'organo o altre comorbilità che potrebbero impedire l'inclusione negli studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cancro ai polmoni
Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni in qualsiasi fase
Genetico: Test dei marcatori tumorali
Mesotelioma pleurico maligno
Pazienti con diagnosi di mesotelioma pleurico maligno in qualsiasi stadio
Genetico: Test dei marcatori tumorali
Malignità del timo
Pazienti con diagnosi di neoplasia timica in qualsiasi stadio
Genetico: Test dei marcatori tumorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con neoplasie toraciche (tumore ai polmoni, MPM e neoplasie del timo) sottoposti a screening e assegnati in modo efficiente a studi clinici basati su biomarcatori.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti per i quali può essere eseguita la descrizione dei biomarcatori e la correlazione con le caratteristiche clinico/patologiche.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di progetti di ricerca esplorativi/futuri sviluppati
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
ETOP IBCSG Partners Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EORTC-1335-LCG-PBG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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