SPECTAlung: screening di pazienti con tumori toracici per un accesso efficiente alla sperimentazione clinica (SPECTAlung)
13 agosto 2025 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung è un programma finalizzato allo screening di pazienti con tumori toracici per identificare le caratteristiche molecolari della loro malattia.
I tumori toracici comprendono il cancro del polmone, il mesotelioma pleurico maligno, il timoma o il carcinoma del timo in qualsiasi stadio.
Una volta identificate le caratteristiche molecolari, potrebbe esserci la possibilità di offrire a questi pazienti l'accesso a sperimentazioni cliniche mirate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
539
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgio
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgio, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Lyon, Francia, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille, Francia, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- St. James'S Hospital
-
-
-
-
-
Torino, Italia, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80211
- Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames, Regno Unito, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Spagna, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Lausanne, Svizzera, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne, Svizzera, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma polmonare confermato patologicamente, MPM, timoma o carcinoma timico in qualsiasi stadio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare, MPM, timoma o carcinoma timico patologicamente confermato in qualsiasi stadio;
- Disponibilità obbligatoria di materiale biologico umano (HBM) adeguato: campione di tessuto FFPE dal tumore primario, tumore ricorrente, metastasi, ottenuto al momento della chirurgia primaria o della biopsia; l'importo minimo richiesto è dettagliato nelle linee guida HBM; l'inclusione di campioni prelevati a qualsiasi recidiva diagnosticata durante il follow-up è fortemente incoraggiata ma facoltativa;
- Conferma eseguita centralmente dell'adeguatezza del tessuto tumorale in termini di qualità/quantità per lo screening centrale;
- Età ≥ 18 anni;
- Aspettativa di vita di almeno tre mesi;
- Consenso informato scritto secondo ICH/GCP e normative nazionali/locali.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tumore maligno attivo, ad eccezione del carcinoma prostatico pT1-2 Punteggio di Gleason <6, carcinoma cutaneo non melanomatoso o carcinoma in situ della cervice, nei 5 anni prima dell'ingresso nello studio;
- Epatite attiva B/C o HIV;
- Qualsiasi tumore maligno secondario;
- Qualsiasi grave disfunzione d'organo o altre comorbilità che potrebbero impedire l'inclusione negli studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cancro ai polmoni
Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni in qualsiasi fase
|
|
|
Mesotelioma pleurico maligno
Pazienti con diagnosi di mesotelioma pleurico maligno in qualsiasi stadio
|
|
|
Malignità del timo
Pazienti con diagnosi di neoplasia timica in qualsiasi stadio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con neoplasie toraciche (tumore ai polmoni, MPM e neoplasie del timo) sottoposti a screening e assegnati in modo efficiente a studi clinici basati su biomarcatori.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti per i quali può essere eseguita la descrizione dei biomarcatori e la correlazione con le caratteristiche clinico/patologiche.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Numero di progetti di ricerca esplorativi/futuri sviluppati
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
12 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma, maligno
- Neoplasie
- Mesotelioma
- Neoplasie toraciche
Altri numeri di identificazione dello studio
- EORTC-1335-LCG-PBG
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .