Uno studio di coorte naturalistico di due anni sull'agitazione e la qualità della vita nelle case di cura (MARQUE2)

Domande della ricerca Qual è la relazione tra il coping dell'assistente retribuito e l'agitazione e la qualità della vita nelle persone con demenza che vivono nelle case di cura? Quali sono le implicazioni economiche? Quali caratteristiche dell'assistente, del residente e dell'ambiente predicono una migliore qualità della vita in questo gruppo e dovrebbero quindi essere incorporate nella nostra bozza di intervento della casa di cura prima che venga valutata? L'agitazione, la qualità della vita e la qualità delle cure predicono la morte? Ipotesi primaria Per le persone con demenza che vivono in case di cura, l'uso da parte dell'assistente retribuito di strategie di coping disfunzionali prevede una qualità di vita inferiore nei residenti con demenza e che questo è più vero a livelli più alti di agitazione.

Metodi Impostazione e campionamento Recluteremo case di cura da tutta l'Inghilterra. La nostra cornice di campionamento comprenderà tutti i tipi di case di cura in cui risiedono le persone con demenza per garantire validità esterna e generalizzabilità. Recluteremo case per garantire una rappresentanza di ogni tipo di fornitore di assistenza (volontaria, statale e privata) (infermieristica, residenziale) e delle località urbane / suburbane e rurali. Svolgiamo già ricerche con: Jewish Care, Dementia UK, Camden Adult Social Care, gruppo Springdene Care Homes, BUPA Care Homes, Care UK e Abbey Care. Lavoreremo anche con il progetto DeNDRoN ENRICH (CC è stato coinvolto nel progetto pilota North Thames) e con i nostri partner di case di cura del progetto (Jewish Care, BUPA e Barchester) per reclutare case di cura. Abbiamo discusso con DeNDRoN ENRICH; la rete ha 389 case di cura pronte per la ricerca e sta crescendo rapidamente; il nostro obiettivo è raggiungibile prendendo di mira le case più grandi compresi i nostri collaboratori; BUPA, Jewish Care e Barchester. Ci sono circa 18.000 case di cura inglesi e l'80% dei residenti ha la demenza (Alzheimer's Society).

Procedure Cercheremo il consenso dei gestori della casa di cura per l'inclusione della loro casa di cura. Noteremo il rifiuto, al fine di considerare la validità esterna e utilizzare i suoi predittori in un'analisi di sensibilità. Nelle case incluse, identificheremo attraverso il personale di assistenza domiciliare quali persone assistite hanno la demenza utilizzando una misura proxy del caregiver, la Lista di controllo dei problemi evidenti (Levin 1989) se non hanno una diagnosi nota di demenza. Lo faremo piuttosto che sottoporre a screening i residenti utilizzando una misura cognitiva, poiché non causerà disagio ed è indipendente dalla cultura e dall'istruzione. Inviteremo tutte le persone con demenza a partecipare. Alcuni saranno in grado di dare il consenso informato a partecipare, ma è improbabile che la maggioranza abbia la capacità di farlo. Seguiremo le disposizioni del Mental Capacity Act (2005) nel decidere se includere persone con demenza che non hanno capacità e nel nominare consulenti professionali per coloro che non hanno un consulente personale come abbiamo fatto in studi precedenti (Jones et al. 2012). Intervisteremo anche l'assistente familiare primario consenziente di ciascun residente incluso, se vedono il loro parente almeno una volta al mese, e tutti i membri del team di assistenza consenzienti, che forniscono assistenza pratica. Questo per comprendere le strategie di coping utilizzate da tutti coloro che si prendono cura di loro e l'impatto sui residenti. Chiederemo all'assistente retribuito che lavora più a stretto contatto con ogni residente con demenza di completare le misure di delega. Per ogni casa registreremo le caratteristiche della casa di cura, incluso il numero di residenti (in totale e con demenza), il personale: rapporti residenti, turnover e dettagli delle normali attività domestiche. Tutte le valutazioni si svolgeranno presso la casa di cura in una stanza privata, per assistenti retribuiti e residenti; gli assistenti familiari possono scegliere di essere intervistati nella casa di cura, nella propria abitazione o presso l'UCL.

Misure Gli assistenti alla ricerca clinica condurranno interviste al basale, 4, 8, 12 e 16 mesi.

Analisi Verificheremo la nostra ipotesi secondo cui i team di assistenza retribuita che utilizzano strategie di coping più disfunzionali, sono associati a persone con demenza che hanno una qualità di vita successiva peggiore (misurata utilizzando il DEMQOL dell'assistente retribuito) e questo è più vero quando i loro livelli di agitazione sono più alti. Prenderemo in considerazione l'influenza dell'agitazione e altre caratteristiche ambientali predefinite dell'assistente e del residente (ad es. casa specialistica per la demenza; personale infermieristico; gravità della demenza; sesso ed età del residente). Verranno utilizzati modelli di regressione multipla gerarchica per consentire misurazioni ripetute della qualità della vita nel tempo e raggruppamento per team di assistenza. I termini di interazione saranno inclusi nei modelli per considerare gli effetti differenziali dei livelli di agitazione basale. Condurremo un'analisi costi-conseguenze, riportando mediante diverse strategie di coping l'uso medio delle risorse per paziente e i costi, l'agitazione e gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) misurati dal DEMQoL. Il beneficio monetario netto, calcolato come media dei costi per paziente e QALY moltiplicato per l'importo che un decisore è disposto a pagare per un QALY. L'analisi verrà anche riportata dalla strategia di coping. Saranno incluse anche le statistiche descrittive dei costi medi per paziente e dell'uso delle risorse per agitazione, che seguiranno un piano di analisi statistica (SAP) predefinito. Otterremo la data e la causa della morte dal set di dati sulla mortalità ONS; l'Health and Social Care Information Center otterrà questi dati per noi confrontando il numero NHS e la data di nascita con questo database.

Calcolo della dimensione del campione Nel nostro studio START la correlazione tra coping disfunzionale e qualità della vita era -0,31. Per rilevare questa grandezza di correlazione con il 90% di potenza e il 5% di significatività sono necessarie 105 persone con demenza (Machin et al. 2009). Aggiustamenti per consentire il raggruppamento per team di assistenza (dimensione media stimata del team: 40 persone con demenza; Correlazione intra cluster (ICC: 0,075) (Fossey et al. 2006), impatto del confondimento (Variance Inflation Factor = 2) [8] e un la media attesa di 2,5 misurazioni ripetute/persona (basata su un abbandono del 30%/anno) e la correlazione tra le misurazioni ripetute della qualità della vita di 0,75 (dai dati START) si traduce in una dimensione totale richiesta del campione di 700. Per studiare l'interazione tra la strategia di coping e i gruppi ad alta e bassa agitazione, si aumenterà la dimensione del campione a 2800. Questa dimensione del campione sarà ridotta se la dimensione del cluster è inferiore a 40 persone con demenza; a 1734 persone con demenza sulla base di 87 cluster con 20 persone con demenza per cluster, o a 2000 persone con demenza sulla base di 80 cluster con 25 per cluster, o a 2537 persone con demenza sulla base di 72 cluster con 35 per cluster. Anche se non abbiamo il potere di mostrare i risultati, indagheremo le risposte dei caregiver familiari e delle persone con demenza nelle analisi di sensibilità.