Valutazione della risposta al trattamento del cancro del retto mediante PET/MRI (Rectal PET/MRI)

Criterio di inclusione:

• Una diagnosi di adenocarcinoma rettale confermato istopatologicamente.
• Malattia localmente avanzata determinata mediante ERUS o risonanza magnetica pelvica. I referti endoscopici devono indicare chiaramente sia lo stadio T che quello N.
• I pazienti con cT2N1-3M0 o cT2-4NxM0 saranno considerati idonei alla partecipazione.
• Età ≥18.
• Capacità di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.
• Il tumore deve essere determinato per essere resecabile chirurgicamente. La resezione chirurgica è prevista presso l'Università della California, San Francisco (UCSF).
• È prevista la chemioradioterapia neoadiuvante prima della resezione.
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2.

Criteri di esclusione:

• Stato tumorale ERUS di T1.
• Evidenza radiografica di malattia metastatica
• Peso superiore ai limiti dello scanner o della circonferenza che impedisce l'ingresso nel foro dello scanner PET/TC a causa delle dimensioni.
• Qualsiasi condizione medica che comprometta la capacità di stare sdraiati e senza movimento per 15 minuti (ad es. tosse, artrite grave, ecc.)
• Precedente ricezione di qualsiasi terapia, inclusa l'escissione locale, la radioterapia o la chemioterapia, per l'adenocarcinoma rettale diagnosticato.
• Storia precedente di radiazioni pelviche.
• Iperglicemia incontrollata (definita come incapacità di raggiungere un glucosio <250 mg/dL al momento dell'iniezione di fluorodesossiglucosio (FDG)).
• Funzionalità renale compromessa (CKD 4 o 5: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 ml/min), che è una controindicazione al mezzo di contrasto contenente gadolinio.
• Allergia nota agli agenti di contrasto contenenti gadolinio.
• Controindicazione all'uso delle fluoropirimidine come agente radiosensibilizzante.
• Gravidanza o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo (sensibilità minima 25 UI/L o unità equivalenti di HCG) entro 72 ore prima della randomizzazione. Ciò è dovuto ai potenziali effetti teratogeni delle modalità di imaging, delle radiazioni e della chemioterapia coinvolte.