Confronto tra innesto peduncolare periostale autogeno e membrana di collagene nella gestione dei difetti infraossei parodontali
Confronto tra innesto peduncolare periostale autogeno e membrana di collagene nella gestione dei difetti infraossei parodontali: uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con parodontite cronica grave con almeno due siti con profondità della tasca ≥ 6 mm e livello di attacco clinico ≥ 5 mm, con evidenza radiografica di perdita ossea Profondità del difetto intraosseo a 2 o 3 pareti compresa tra 3 e 6 mm come rilevato nelle radiografie periapicali
- La superficie facciale dei denti adiacenti al difetto interprossimale deve essere priva di recessione estesa e perdita ossea marginale, con una fascia di gengiva cheratinizzata di almeno 4-5 mm per consentire la manipolazione del periostio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- I soggetti avevano <22 denti permanenti
- Avere una determinata malattia sistemica
- Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco e/o terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti lo studio
- Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi
- Attuali o ex fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: innesto di peduncolo periostale
innesto di peduncolo periostale marginale autogeno prelevato da lembo parodontale a spessore parziale.
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Innesto peduncolare autogeno prelevato dal periostio
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Comparatore attivo: Membrana in collagene bioriassorbibile
Membrana barriera al collagene del tendine d'Achille equino
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Il biocollagene è una sottile membrana barriera al collagene del tendine d'Achille equino utilizzata per la rigenerazione tissutale guidata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Stima del livello di attacco clinico nei pazienti con parodontite cronica al basale e 6 mesi dopo la rigenerazione tissutale guidata
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Basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della tasca
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Stima della profondità della tasca nei pazienti con parodontite cronica al basale e 6 mesi dopo la rigenerazione tissutale guidata
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Basale e 6 mesi
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Area del difetto osseo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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misurazioni lineari raccolte da un programma di radiografia digitale per stimare la percentuale di riempimento del difetto.
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
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Completamento primario
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- MPP graft_GTR
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