Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra innesto peduncolare periostale autogeno e membrana di collagene nella gestione dei difetti infraossei parodontali

21 aprile 2017 aggiornato da: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Confronto tra innesto peduncolare periostale autogeno e membrana di collagene nella gestione dei difetti infraossei parodontali: uno studio clinico controllato randomizzato.

Una valutazione clinica e radiografica dell'innesto peduncolare periostale autogeno rispetto alla membrana di collagene per la gestione dei difetti infraossei parodontali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti pazienti affetti da parodontite cronica avanzata sono stati inclusi in questo studio clinico controllato randomizzato. Ciascun soggetto ha contribuito con coppie corrispondenti di difetti infraossei a due o tre pareti. Ciascuna coppia di difetti parodontali è stata assegnata in modo casuale al gruppo sperimentale; membrana tissutale guidata da innesto di peduncolo periostale o gruppo di controllo positivo; membrana di rigenerazione tissutale guidata dal collagene bioriassorbibile. I parametri clinici e radiografici sono stati registrati al basale ea 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con parodontite cronica grave con almeno due siti con profondità della tasca ≥ 6 mm e livello di attacco clinico ≥ 5 mm, con evidenza radiografica di perdita ossea Profondità del difetto intraosseo a 2 o 3 pareti compresa tra 3 e 6 mm come rilevato nelle radiografie periapicali
  • La superficie facciale dei denti adiacenti al difetto interprossimale deve essere priva di recessione estesa e perdita ossea marginale, con una fascia di gengiva cheratinizzata di almeno 4-5 mm per consentire la manipolazione del periostio

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • I soggetti avevano <22 denti permanenti
  • Avere una determinata malattia sistemica
  • Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco e/o terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi
  • Attuali o ex fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: innesto di peduncolo periostale
innesto di peduncolo periostale marginale autogeno prelevato da lembo parodontale a spessore parziale.
Procedura: Innesto di peduncolo periostale
Innesto peduncolare autogeno prelevato dal periostio
Comparatore attivo: Membrana in collagene bioriassorbibile
Membrana barriera al collagene del tendine d'Achille equino
Biologico: Membrana in collagene bioriassorbibile
Il biocollagene è una sottile membrana barriera al collagene del tendine d'Achille equino utilizzata per la rigenerazione tissutale guidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Stima del livello di attacco clinico nei pazienti con parodontite cronica al basale e 6 mesi dopo la rigenerazione tissutale guidata
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Stima della profondità della tasca nei pazienti con parodontite cronica al basale e 6 mesi dopo la rigenerazione tissutale guidata
Basale e 6 mesi
Area del difetto osseo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
misurazioni lineari raccolte da un programma di radiografia digitale per stimare la percentuale di riempimento del difetto.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPP graft_GTR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

Prove cliniche su Innesto di peduncolo periostale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi