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Lesioni cardiopolmonari indotte da radiazioni negli esseri umani

24 febbraio 2020 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Lo scopo dello studio è valutare il tempo, la dipendenza dalla dose e la dipendenza dalla dimensione della frazione dei cambiamenti indotti dalle radiazioni (RT) nella perfusione/funzione/struttura polmonare e cardiaca regionale in seguito alla RT toracica erogata utilizzando le più recenti tecniche IMRT/conformi/radiochirurgiche. Il PI spera di sviluppare modelli per correlare e prevedere meglio i cambiamenti indotti dalla RT nella perfusione/funzione/struttura polmonare e cardiaca regionale con i cambiamenti nella funzione cardiopolmonare globale. I pazienti saranno sottoposti a valutazioni polmonari e cardiache pre e seriali post-RT per comprendere meglio i cambiamenti cardiaci / polmonari regionali indotti dalla RT.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che devono ricevere RT pianificata in 3D per cancro del polmone (conforme o IMRT) o altri tumori nel/attorno al torace.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni
Pazienti che devono ricevere RT pianificata in 3D per tumore all'interno e intorno al torace.
Sono ammissibili i pazienti che ricevono RT incidentale su porzioni del cuore.
Aspettativa di vita minima stimata di un anno
In grado di sottoporsi ai test richiesti relativi allo studio per lesioni polmonari regionali e lesioni cardiache regionali
Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono accettare di utilizzare adeguate misure di controllo delle nascite durante lo studio.
I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

I pazienti che si prevede di sottoporsi a chirurgia toracica dopo la RT non sono idonei.
Pazienti con tumori mediastinici/ilari di grandi dimensioni che comprimono le vie aeree/i vasi e che hanno un impatto negativo sulla funzione cardiovascolare
Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione polmonare regionale Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo CRT	Fino a 4 anni dopo CRT
Cambiamenti nella funzione cardiaca regionale Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo CRT	Fino a 4 anni dopo CRT
Correlazione dei cambiamenti indotti da RT nelle lesioni regionali ai cambiamenti cardiopolmonari globali Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo CRT	Fino a 4 anni dopo CRT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

Investigatore principale: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità