Lesioni cardiopolmonari indotte da radiazioni negli esseri umani
24 febbraio 2020 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Lo scopo dello studio è valutare il tempo, la dipendenza dalla dose e la dipendenza dalla dimensione della frazione dei cambiamenti indotti dalle radiazioni (RT) nella perfusione/funzione/struttura polmonare e cardiaca regionale in seguito alla RT toracica erogata utilizzando le più recenti tecniche IMRT/conformi/radiochirurgiche.
Il PI spera di sviluppare modelli per correlare e prevedere meglio i cambiamenti indotti dalla RT nella perfusione/funzione/struttura polmonare e cardiaca regionale con i cambiamenti nella funzione cardiopolmonare globale.
I pazienti saranno sottoposti a valutazioni polmonari e cardiache pre e seriali post-RT per comprendere meglio i cambiamenti cardiaci / polmonari regionali indotti dalla RT.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che devono ricevere RT pianificata in 3D per cancro del polmone (conforme o IMRT) o altri tumori nel/attorno al torace.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti che devono ricevere RT pianificata in 3D per tumore all'interno e intorno al torace.
- Sono ammissibili i pazienti che ricevono RT incidentale su porzioni del cuore.
- Aspettativa di vita minima stimata di un anno
- In grado di sottoporsi ai test richiesti relativi allo studio per lesioni polmonari regionali e lesioni cardiache regionali
- Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono accettare di utilizzare adeguate misure di controllo delle nascite durante lo studio.
- I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che si prevede di sottoporsi a chirurgia toracica dopo la RT non sono idonei.
- Pazienti con tumori mediastinici/ilari di grandi dimensioni che comprimono le vie aeree/i vasi e che hanno un impatto negativo sulla funzione cardiovascolare
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella funzione polmonare regionale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo CRT
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Fino a 4 anni dopo CRT
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|
Cambiamenti nella funzione cardiaca regionale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo CRT
|
Fino a 4 anni dopo CRT
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Correlazione dei cambiamenti indotti da RT nelle lesioni regionali ai cambiamenti cardiopolmonari globali
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo CRT
|
Fino a 4 anni dopo CRT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle Wang, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC0808
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