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Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age

15 febbraio 2021 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Duesseldorf, Germania, 40225
    - University Hospital Duesseldorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

4 groups:

healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
healthy old aged > 70 years (30 subjects)
patients (50 subjects)

Descrizione

Groups 1-3:

Inclusion Criteria:

healthy subjects
informed consent

Exclusion Criteria:

hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

Group 4 :

Inclusion Criteria:

angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
informed consent

Exclusion Criteria:

Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Healthy young age Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy middle age Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy old Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Patients Patients with atherosclerosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Determination of endothelial function Lasso di tempo: baseline	measured as flow-mediated vasodilation	baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma Lasso di tempo: baseline		baseline
Determination of erythrocytes parameter Lasso di tempo: baseline	It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation	baseline
Cardiovascular Parameter Lasso di tempo: baseline	It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic	baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

Investigatore principale: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità