Precisione, fattibilità e accettazione del monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti critici
Osservazione pilota del monitoraggio continuo della glicemia in pazienti critici sotto esame di accuratezza, fattibilità e accettazione da parte del personale di reparto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti in condizioni critiche con prevista permanenza in terapia intensiva per più di 72 ore
- consenso informato da parte dei pazienti o del legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- nessun consenso informato da parte dei pazienti o procuratore legale
- gravidanza
- prognosi infausta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: DIVANO <7
Pazienti in condizioni critiche con un punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) <7 al primo giorno di misurazione. Intervento: misurazione del monitoraggio continuo del glucosio. |
Monitoraggio continuo del glucosio mediante dispositivo sottocutaneo o intravasale per 72 ore. Sistemi MEDTRONIC SENTRINO® e Edwards GlucoClear® in uso.
Altri nomi:
|
|
Altro: DIVANO >7
Pazienti in condizioni critiche con un punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) > 7 al primo giorno di misurazione. Intervento: misurazione del monitoraggio continuo del glucosio. |
Monitoraggio continuo del glucosio mediante dispositivo sottocutaneo o intravasale per 72 ore. Sistemi MEDTRONIC SENTRINO® e Edwards GlucoClear® in uso.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del monitoraggio continuo del glucosio rispetto alle analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 72 ore
|
Differenza tra i valori glicemici del monitoraggio continuo del glucosio e le analisi dei gas nel sangue
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 72 ore
|
Problemi nell'applicazione del sensore e nel monitoraggio durante la routine di reparto
|
72 ore
|
|
Accettazione del monitoraggio continuo del glucosio da parte di medici e personale infermieristico
Lasso di tempo: 72 ore
|
Accettazione e valutazione del dispositivo da parte di medici e personale infermieristico valutato tramite questionario
|
72 ore
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Problemi tecnici con il monitoraggio
Lasso di tempo: fino a 72 ore
|
Numero di sensori necessari per paziente.
Durata del sensore funzionale.
Numero e motivi della rimozione accidentale del sensore.
|
fino a 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Charité-MOTAFEE-CGM
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .