Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e compito cognitivo nella depressione (tDCS + CT)
Studio pilota sulla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e compito cognitivo nella depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Donel Martin, PhD
- Numero di telefono: 61 2 9382 8353
- Email: donel.martin@unsw.edu.au
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamento
- University of New South Wales
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Contatto:
- Donel Martin, PhD
- Numero di telefono: 61 2 9382 8353
- Email: donel.martin@unsw.edu.au
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Il partecipante soddisfa i criteri per un episodio depressivo maggiore del DSM-V. I criteri sono i seguenti: Cinque o più sintomi presenti durante lo stesso periodo di 2 settimane, inclusi 1 o 2: 1) umore depresso, 2) perdita di interesse o piacere, 3) significativa perdita o aumento di peso, 4) insonnia o ipersonnia , 5) agitazione o ritardo psicomotorio, 6) affaticamento o perdita di energia, 7) sentimenti di inutilità o senso di colpa eccessivo o inappropriato, 8) ridotta capacità di pensare, concentrarsi o prendere decisioni, e 9) pensieri ricorrenti di morte, ideazione suicidaria ricorrente, tentativo o piano di suicidio.
- Punteggio MADRS di 20 o più.
- Mano destra
- Una storia di mancata risposta a ≥ 2 studi adeguati di trattamento farmacologico antidepressivo.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico del DSM-V.
- Abuso o dipendenza da droghe o alcol (precedenti 6 mesi).
- Risposta inadeguata all'ECT (episodio attuale di depressione).
- Farmaci benzodiazepinici regolari
- È richiesta una risposta clinica rapida, ad es. a causa dell'elevato rischio di suicidio.
- Disturbo neurologico clinicamente definito o insulto.
- Metallo nel cranio, difetti del cranio o lesioni cutanee sul cuoio capelluto (tagli, abrasioni, eruzioni cutanee) nei siti proposti per gli elettrodi.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDC + CT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery e Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC14216
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