- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02296437
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e compito cognitivo nella depressione (tDCS + CT)
15 ottobre 2017 aggiornato da: Melissa Pigot, The University of New South Wales
Studio pilota sulla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e compito cognitivo nella depressione.
Tra i trattamenti antidepressivi, la terapia elettroconvulsivante (ECT) rimane la più efficace.
Tuttavia, le preoccupazioni dei pazienti per gli effetti collaterali cognitivi hanno incoraggiato la sperimentazione di nuove forme non convulsive di stimolazione cerebrale lieve come la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).
I nostri studi passati e presenti sulla tDCS suggeriscono che ha effetti antidepressivi ed è sicuro, indolore e ben tollerato.
Tuttavia, non tutti i pazienti possono avere una risposta adeguata, sollevando la necessità di trovare modi per ottimizzare l'efficacia.
Questo studio pilota clinico esaminerà la fattibilità e la sicurezza della combinazione di tDCS con un compito di training cognitivo che impegna la stessa regione del cervello presa di mira da tDCS per il trattamento della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamento
- University of New South Wales
-
Contatto:
- Donel Martin, PhD
- Numero di telefono: 61 2 9382 8353
- Email: donel.martin@unsw.edu.au
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Il partecipante soddisfa i criteri per un episodio depressivo maggiore del DSM-V. I criteri sono i seguenti: Cinque o più sintomi presenti durante lo stesso periodo di 2 settimane, inclusi 1 o 2: 1) umore depresso, 2) perdita di interesse o piacere, 3) significativa perdita o aumento di peso, 4) insonnia o ipersonnia , 5) agitazione o ritardo psicomotorio, 6) affaticamento o perdita di energia, 7) sentimenti di inutilità o senso di colpa eccessivo o inappropriato, 8) ridotta capacità di pensare, concentrarsi o prendere decisioni, e 9) pensieri ricorrenti di morte, ideazione suicidaria ricorrente, tentativo o piano di suicidio.
- Punteggio MADRS di 20 o più.
- Mano destra
- Una storia di mancata risposta a ≥ 2 studi adeguati di trattamento farmacologico antidepressivo.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico del DSM-V.
- Abuso o dipendenza da droghe o alcol (precedenti 6 mesi).
- Risposta inadeguata all'ECT (episodio attuale di depressione).
- Farmaci benzodiazepinici regolari
- È richiesta una risposta clinica rapida, ad es. a causa dell'elevato rischio di suicidio.
- Disturbo neurologico clinicamente definito o insulto.
- Metallo nel cranio, difetti del cranio o lesioni cutanee sul cuoio capelluto (tagli, abrasioni, eruzioni cutanee) nei siti proposti per gli elettrodi.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: TDC + CT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery e Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC14216
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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