Un'associazione tra gravità dell'asma e parametri capnografici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Petach Tikva, Israele, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è stato invitato a partecipare alla sfida con la metacolina ai fini della valutazione clinica, senza alcuna relazione con questo studio
- Età 18-70
- Possibilità di firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non può o non vuole sottoporsi a misurazioni capnografiche durante l'intero test con la metacolina
- Ha o ha avuto in passato una broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
|
Il dispositivo verrà utilizzato per monitorare i valori di CO2 respiratoria durante il test con la metacolina, una procedura diagnostica ben nota
|
|
Pazienti asmatici
|
Il dispositivo verrà utilizzato per monitorare i valori di CO2 respiratoria durante il test con la metacolina, una procedura diagnostica ben nota
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurare la variazione della CO2 espirata nel tempo nei pazienti asmatici durante il test con metacolina.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Trovare una correlazione tra il cambiamento della CO2 espirata e la gravità dell'asma come evidenziato dal PC20.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Trovare una correlazione tra il cambiamento della CO2 espirata e la gravità dell'asma come riflesso dalla frequenza dei sintomi secondo l'Asthma Severity Tool (AST).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Trovare correlazioni tra i cambiamenti nei parametri capnografici e la gravità dell'asma come evidenziato da FEV1 preliminare, capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC e flusso espiratorio di picco.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Trovare una correlazione tra la variazione della CO2 espirata e la frazione di ossido nitrico espirato (FeNO).
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D007773
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .