Ruolo dell'anti-IgE nell'eczema infantile grave (ADAPT)

Criterio di inclusione:

1. Bambini di età compresa tra 4 e 19 anni
2. Eczema grave
3. SpIgE o SPT elevati ad almeno 1 allergene alimentare o 1 aeroallergene E/O
4. Impressione clinica che le esposizioni allergiche causino un peggioramento dell'eczema.
5. Livello totale di IgE >300 kU/l
6. Malattia allergica IgE-mediata clinicamente provata.
7. Consenso informato scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di rispettare 2-4 iniezioni settimanali e visite cliniche
2. Evidenza di sottostante compromissione immunitaria, malattia autoimmune, condizioni mediate da immunocomplessi.
3. Infezione incontrollata o eczema instabile.
4. Malignità o una storia di malignità.
5. Compromissione epatica o renale preesistente
6. Anomalia cerebrovascolare cardiovascolare o ischemica nota.
7. Altre malattie sistemiche gravi o non controllate.
8. Gravidanza o allattamento.
9. Storia nota di ipersensibilità o anafilassi alle iniezioni di anti-IgE o dei suoi costituenti.
10. Comprensione insufficiente delle valutazioni di prova.
11. Partecipazione a un CTIMP nei 60 giorni precedenti o (se noto) 4 emivite del farmaco pertinente, qualunque sia il maggiore.
12. L'investigatore ritiene che ci sia una buona ragione clinica per cui il bambino non sarebbe idoneo.