Step it Up: un programma di modifica degli esercizi e del comportamento per le persone con sclerosi multipla

1. Contesto e obiettivi dello studio L'esercizio fisico ha costantemente prodotto effetti positivi a breve termine sugli esiti di salute nelle persone con sclerosi multipla (SM). Tuttavia, questi effetti non sono stati mantenuti a lungo termine. Gli interventi di cambiamento del comportamento mirano a promuovere un cambiamento positivo dello stile di vita a lungo termine. Questo studio, vale a dire "Step it Up", confronterà l'effetto di un esercizio più un intervento di cambiamento comportamentale basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) con un esercizio più un intervento di educazione al controllo sulla mobilità del cammino tra le persone con SM. La nostra ipotesi è che quelli nell'esercizio e nell'intervento basato su SCT otterranno un miglioramento significativamente maggiore nella mobilità della deambulazione rispetto al gruppo di controllo post-intervento (12 settimane) e che questo miglioramento sarà mantenuto al follow-up di 24 e 36 settimane.
2. Cosa prevede lo studio? Esercizio più intervento di educazione al controllo del contatto Il gruppo di controllo riceverà un esercizio e una componente didattica di educazione al controllo. L'intervento di esercizio includerà componenti aerobiche e di rafforzamento e sarà fornito da fisioterapisti. Lo scopo della componente di esercizio è quello di aumentare progressivamente l'intensità delle attività aerobiche e di rafforzamento per consentire ai partecipanti di raggiungere le linee guida sull'esercizio per la SM recentemente pubblicate (Latimer-Cheung et al 2013). L'attività aerobica sarà la camminata, la cui intensità sarà monitorata utilizzando la frequenza dei passi misurata utilizzando il contapassi Yamax digiwalker* (che verrà fornito a tutti i partecipanti) e un registro degli esercizi per documentare la durata dell'esercizio di camminata e il numero di passi compiuti. È ampiamente riconosciuto che 100 passi al minuto equivalgono a tre MET o attività fisica (PA) di intensità moderata tra le persone con SM (Agiovlasitis e Motl 2014). I partecipanti inizieranno con 10 minuti di camminata due volte alla settimana a una velocità di 100 passi/minuto e aumenteranno in modo incrementale a intervalli di 5 minuti nell'arco di 5 settimane fino a raggiungere la linea guida di 30 minuti due volte alla settimana (Latimer-Cheung et al 2013).

Il programma di rafforzamento si basa su un programma di esercizi basato sulla comunità che è stato valutato in precedenza (Garrett et al 2013) e consisterà in 10 esercizi mirati ai principali gruppi muscolari per gli arti superiori e inferiori utilizzando la fascia elastica di resistenza. I partecipanti inizieranno con una serie di 10-15 ripetizioni e aumenteranno gradualmente il numero di serie, ripetizioni e livello di resistenza fino a raggiungere l'obiettivo di due serie di ciascun esercizio due volte alla settimana con una resistenza sufficiente da fallire alla 12a ripetizione. Durante le 10 settimane del programma, i partecipanti parteciperanno alla lezione di esercizi di gruppo in sei occasioni, integrata da una chiamata telefonica di coaching nelle settimane senza lezioni (settimane di intervento 4, 6, 7 e 9). Queste telefonate consisteranno in domande dirette sulla frequenza, intensità, tipo e durata dell'esercizio che hanno completato e se hanno avuto eventi avversi o ricadute. Dopo ciascuna delle lezioni di ginnastica di gruppo, il gruppo di controllo riceverà una sessione educativa su argomenti non correlati al comportamento dell'attività fisica, ad es. dieta, vitamina D, sonno, temperatura e idratazione, immunizzazioni e vaccinazioni.

Esercizio più intervento basato su SCT Il gruppo di intervento basato su esercizio più SCT riceverà lo stesso intervento di esercizio del gruppo di controllo (come descritto nella sezione precedente). Questo gruppo riceverà anche un intervento di cambiamento del comportamento basato sui principi di SCT. Le sessioni educative basate su SCT verranno fornite dopo ogni sessione di esercizi da fisioterapisti e incorporeranno gli elementi principali di SCT tra cui autoefficacia, aspettative di risultato, impedimenti e definizione degli obiettivi. Oltre a fornire note di presentazione, riflessioni individuali ed esercizi scritti, discussioni di gruppo su ciascuno dei principi della SCT e fornire feedback continui su tutti gli aspetti del comportamento dell'AP, il programma includerà file video di persone con SM che discutono del comportamento dell'AP e delle loro esperienze di iniziare e mantenere uno stile di vita fisicamente attivo. Nelle settimane in cui i partecipanti non frequentano le sessioni di gruppo, riceveranno una telefonata di coaching dal fisioterapista. Queste chiamate di coaching consisteranno in conversazioni guidate che considerano i componenti di SCT consegnati nella sessione precedente e una revisione di altri componenti.

4. Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? I vantaggi per i partecipanti includono l'accesso a un programma di esercizi gratuito guidato dalla fisioterapia, di cui sono previsti benefici come capacità aerobica migliorata, mobilità, affaticamento, umore e forza muscolare. La sessione educativa può anche aiutare i partecipanti a mantenere questi benefici più a lungo. Gli investigatori non prevedono alcun effetto negativo di questi interventi.

5. Da dove viene condotto lo studio? Questo studio è stato organizzato da Clinical Therapies, Università di Limerick.

6. Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare? Questo studio è iniziato a settembre 2014 e si prevede che la raccolta dei dati terminerà a marzo 2016. I partecipanti saranno reclutati fino a giugno 2015.

7. Chi finanzia lo studio? L'Irish Health Research Board, Health Research Award Grant sta finanziando lo studio.

8. Chi è il contatto principale? Dott.ssa Susan Coote (susan.coote@ul.ie)