Studio sulla diade ossitocina (DOS) (DOS)
Effetti dell'ossitocina sulle interazioni familiari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione per il caregiver di pazienti con schizofrenia, pazienti con disturbo dello spettro autistico e controlli sani:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Deve avere almeno 4 ore di contatto con il paziente a settimana ed essere considerato un "caregiver significativo" dal paziente
Criteri di inclusione per i pazienti con schizofrenia:
- Tra i 14 e i 45 anni.
- I pazienti devono avere una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo o psicosi - Non altrimenti specificato (NAS).
- I pazienti devono essere clinicamente stabili
- Nessuna o minore modifica ai farmaci nell'ultima settimana
- I pazienti devono avere un caregiver primario
- Criteri di inclusione per il bambino di controllo sano:
- Tra i 14 e i 45 anni
- Il controllo sano deve avere un caregiver primario
- Criteri di inclusione per i pazienti con disturbo dello spettro autistico
- Tra i 14 e i 45 anni
- Il paziente deve avere un caregiver primario
- I pazienti devono avere una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) (autismo o disturbo di Asperger), disturbo pervasivo dello sviluppo (PDD) o disturbo pervasivo dello sviluppo - non altrimenti specificato (PDD-NOS).
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per tutti i caregiver:
- Badanti donne che dichiarano di essere incinte o hanno un test di gravidanza sulle urine positivo
- Caregiver con patologia nasale significativa, rinite atrofica, epistassi ricorrenti o anamnesi di procedure chirurgiche cranio (ipofisectomia)
- Caregiver con gravi malattie psichiatriche, neurologiche o mediche
- Criteri di esclusione per controlli sani:
- Controlli sani con storia di malattia psichiatrica o neurologica
- Criteri di esclusione per i pazienti con disturbo dello spettro autistico:
- Pazienti con un quoziente intellettivo (QI) inferiore a 75
- Criteri di esclusione per i pazienti con schizofrenia
- Pazienti con gravi traumi cerebrali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossitocina
40 UI di ossitocina intranasale
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Spray nasale salino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'emozione negativa espressa
Lasso di tempo: Continuamente per 4 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Misureremo il numero di volte in cui i caregiver mostrano critiche, ostilità, mancanza di calore e coinvolgimento emotivo dei genitori.
|
Continuamente per 4 ore dopo la somministrazione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Josh D Woolley, MD/PhD, UC San Francisco and SFVAMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-04286
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