Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla diade ossitocina (DOS) (DOS)

17 maggio 2019 aggiornato da: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Effetti dell'ossitocina sulle interazioni familiari

Lo scopo dello studio proposto dai ricercatori è duplice: 1) indagare il ruolo del neuropeptide affiliato ossitocina nelle interazioni malsane nelle famiglie di pazienti con schizofrenia e famiglie di pazienti con disturbo dello spettro autistico, e 2) indagare se la manipolazione di questo sistema ossitocinergico influenza positivamente queste interazioni familiari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per il caregiver di pazienti con schizofrenia, pazienti con disturbo dello spettro autistico e controlli sani:
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Deve avere almeno 4 ore di contatto con il paziente a settimana ed essere considerato un "caregiver significativo" dal paziente

Criteri di inclusione per i pazienti con schizofrenia:

  • Tra i 14 e i 45 anni.
  • I pazienti devono avere una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo o psicosi - Non altrimenti specificato (NAS).
  • I pazienti devono essere clinicamente stabili
  • Nessuna o minore modifica ai farmaci nell'ultima settimana
  • I pazienti devono avere un caregiver primario
  • Criteri di inclusione per il bambino di controllo sano:
  • Tra i 14 e i 45 anni
  • Il controllo sano deve avere un caregiver primario
  • Criteri di inclusione per i pazienti con disturbo dello spettro autistico
  • Tra i 14 e i 45 anni
  • Il paziente deve avere un caregiver primario
  • I pazienti devono avere una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) (autismo o disturbo di Asperger), disturbo pervasivo dello sviluppo (PDD) o disturbo pervasivo dello sviluppo - non altrimenti specificato (PDD-NOS).

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per tutti i caregiver:

  • Badanti donne che dichiarano di essere incinte o hanno un test di gravidanza sulle urine positivo
  • Caregiver con patologia nasale significativa, rinite atrofica, epistassi ricorrenti o anamnesi di procedure chirurgiche cranio (ipofisectomia)
  • Caregiver con gravi malattie psichiatriche, neurologiche o mediche
  • Criteri di esclusione per controlli sani:
  • Controlli sani con storia di malattia psichiatrica o neurologica
  • Criteri di esclusione per i pazienti con disturbo dello spettro autistico:
  • Pazienti con un quoziente intellettivo (QI) inferiore a 75
  • Criteri di esclusione per i pazienti con schizofrenia
  • Pazienti con gravi traumi cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina
40 UI di ossitocina intranasale
Altri nomi:
  • Sintocin
Comparatore placebo: Placebo
Spray nasale salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'emozione negativa espressa
Lasso di tempo: Continuamente per 4 ore dopo la somministrazione del farmaco
Misureremo il numero di volte in cui i caregiver mostrano critiche, ostilità, mancanza di calore e coinvolgimento emotivo dei genitori.
Continuamente per 4 ore dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josh D Woolley, MD/PhD, UC San Francisco and SFVAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossitocina

Sottoscrivi