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Efficacia dell'anestesia epidurale per la chirurgia toracica e addominale

16 aprile 2018 aggiornato da: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Efficacia dell'anestesia epidurale per la chirurgia toracica e addominale nell'ospedale Siriraj

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'analgesia epidurale in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva toracica e addominale in anestesia generale combinata con l'analgesia epidurale nell'ospedale Siriraj.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia epidurale è l'analgesia perioperatoria raccomandata nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore al fine di ridurre significativamente i punteggi del dolore, ridurre al minimo il disagio del paziente e può accelerare il recupero postoperatorio, in particolare con l'intervento maggiore. È stato riportato che questa tecnica fornisce un migliore controllo del dolore e una minore fatica postoperatoria rispetto ai pazienti ricevere solo l'anestesia generale. Inoltre, è raccomandato nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti per consentire ai pazienti di mobilizzarsi rapidamente e avere una mobilizzazione efficace. Questa tecnica si è dimostrata altamente efficace nella prevenzione dell'ileo postoperatorio e di varie complicanze. Inoltre, la tecnica analgesica epidurale si è dimostrata più sicura e ha meno effetti collaterali rispetto all'uso di soli oppioidi per via endovenosa.

Tuttavia, la tecnica epidurale non ha un successo universale e il numero di pazienti che sperimentano un'analgesia inadeguata con questa tecnica è di circa il 12-32%. Il fallimento dell'analgesia epidurale è ancora un problema clinico frequente e necessita di una gestione attiva che includa un nuovo blocco o altri farmaci analgesici per alleviare il dolore postoperatorio. Uno studio precedente ha mostrato che l'incidenza di pazienti con analgesia epidurale con dolore postoperatorio moderato era del 20,9% e quella con dolore severo era del 7,8%. Nel Siriraj Hospital, uno studio recente ha mostrato che il 19,6% dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'addome superiore in anestesia generale combinata con l'analgesia epidurale ha riportato gravi punteggi del primo dolore nell'unità di cura post-anestesia.27 A causa del dolore intenso, i pazienti hanno avuto bisogno di una serie di interventi e di gestione da parte del servizio per il dolore acuto e alla fine hanno trascorso più tempo nell'unità di cura post-anestesia.

Nella pratica clinica si è verificato frequentemente un inadeguato controllo del dolore nei pazienti che ricevevano analgesia epidurale, ma il numero del tasso di successo o il tasso di fallimento non sono stati riportati nel nostro ospedale. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'analgesia epidurale in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva toracica e addominale in anestesia generale combinata con l'analgesia epidurale nell'ospedale Siriraj.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

364

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in attesa di intervento chirurgico toracico o addominale in anestesia generale combinata con analgesia epidurale nell'ospedale Siriraj

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 18 anni in attesa di intervento chirurgico toracico o addominale in anestesia generale combinata con analgesia epidurale nell'ospedale Siriraj

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comunicare o informare il punteggio del dolore
  • taglio cesareo o analgesia del travaglio
  • tecniche analgesiche aggiuntive (analgesia spinale, blocco del nervo paravertebrale, blocco intercostale, blocco del piano trasverso dell'addome, blocco della guaina del retto, blocco ileoinguinale, blocco ileoipogastrico
  • chirurgia d'urgenza
  • fallimento del blocco epidurale dopo la dose di prova degli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno riportato dolore a riposo nella scala di valutazione verbale postoperatoria superiore a 7
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie

Scala di valutazione verbale Il dolore verrà regolarmente valutato nelle 24 ore postoperatorie dall'infermiere del reparto.

I punteggi minimi e massimi possibili sono 0 e 10. I valori più alti rappresentano i pazienti che hanno più dolore. Il dolore severo è definito come dolore alla scala di valutazione verbale a riposo superiore a 7.

a 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che richiedono farmaci analgesici di soccorso
Lasso di tempo: durante il periodo di ritenzione del catetere epidurale fino a 3 giorni dopo l'operazione
Numero di pazienti che necessitano di almeno un farmaco analgesico di salvataggio incluso catetere epidurale, via orale ed endovenosa dopo l'operazione
durante il periodo di ritenzione del catetere epidurale fino a 3 giorni dopo l'operazione
Catetere epidurale a ritenzione della durata
Lasso di tempo: il periodo di ritenzione del catetere epidurale fino a 3 giorni dopo l'operazione
Durata del catetere epidurale in ospedale
il periodo di ritenzione del catetere epidurale fino a 3 giorni dopo l'operazione
Tutti gli effetti avversi e le complicanze postoperatorie.
Lasso di tempo: il periodo di ritenzione del catetere epidurale fino a 3 giorni dopo l'operazione
Tutti gli effetti avversi e le complicanze postoperatorie includevano il numero di pazienti con nausea e vomito postoperatori; ipotensione; puntura durale accidentale e cefalea post-puntura durale.
il periodo di ritenzione del catetere epidurale fino a 3 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIRB004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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