Uno studio sulla bioequivalenza della capsula Sanchi-Tongshu (pellet con rivestimento enterico)

Criterio di inclusione:

• I volontari maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni;
• L'indice di massa corporea è compreso tra 19 e 24 e il peso corporeo non è inferiore a 50 kg (indice di massa corporea = peso corporeo (kg)/altezza (M) 2);
• Tutti gli indicatori dell'esame come cuore, fegato, reni, sangue e così via rientrano nell'intervallo normale;
• I soggetti devono essere privi di dipendenza da fumo o alcol, senza storia di abuso di droghe e accettare di non assumere bevande contenenti caffeina durante il processo;
• I soggetti comprendono appieno l'obiettivo, il metodo e il contenuto della sperimentazione, nonché la preparazione del test e la preparazione del riferimento e sono disposti a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• I soggetti che risultano avere malattie cliniche significative mediante interrogatorio diretto ed esame fisico completo ed esame di laboratorio prima dello studio;
• Costituzione allergica, come i pazienti con storia di allergia a due o più alimenti e farmaci; o quelli noti per essere allergici all'ingrediente del farmaco.
• Gli individui con bassa possibilità di iscrizione (come fisicamente deboli e così via) secondo il giudizio dell'investigatore;
• I pazienti che hanno motivi considerati dallo sperimentatore per impedire ai soggetti di terminare lo studio.