Esercizio eccentrico e cachessia nell'artrite reumatoide (EECRA)
Effetto dell'allenamento con esercizi eccentrici nella cachessia reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (AR) è caratterizzata da grave disabilità e cambiamenti metabolici che portano ad un aumento della mortalità cardiovascolare rispetto alla popolazione generale. L'AR è un fattore di rischio cardiovascolare indipendente. Contrariamente alla popolazione generale, i pazienti affetti da AR con basso indice di massa corporea (BMI) avevano un rischio significativamente più elevato di morte cardiovascolare. Un BMI basso può indicare cachessia reumatoide e può spiegare l'eccesso di rischio cardiovascolare e mortalità. La cachessia è definita da una perdita di massa cellulare corporea, prevalentemente nel muscolo scheletrico, associata ad un aumento della massa grassa e spesso a un peso stabile. Frequente è la cachessia reumatoide, non ben riconosciuta, che colpisce i due terzi dei pazienti. La patogenesi può includere la produzione infiammatoria di citochine, l'inattività fisica, un catabolismo più elevato e una ridotta azione periferica dell'insulina. La strategia terapeutica include l'aumento dell'attività fisica e il trattamento della malattia stessa. Gli studi hanno dimostrato che un regolare allenamento della forza con resistenza progressiva migliora la forza e il dolore nei pazienti con AR ben controllata senza esacerbare l'attività della malattia o il dolore articolare. A parità di potenza meccanica, gli esercizi eccentrici (ECC) sono caratterizzati da una richiesta metabolica inferiore rispetto agli esercizi concentrici (CON). L'esercizio ECC è caratterizzato non solo dal suo basso costo energetico, ma anche da una specifica specificità cardiocircolatoria. Nei pazienti con malattia di Parkinson, rispetto a un programma di riabilitazione convenzionale, l'allenamento ECC ha migliorato il volume muscolare del quadricipite. Nei pazienti in sovrappeso e diabetici, l'allenamento ECC ha migliorato il dispendio energetico a riposo e l'ossidazione dei grassi, il profilo lipidico nel sangue e l'insulino-resistenza rispetto all'allenamento CON. Come nei tumori, l'allenamento ECC sembra essere particolarmente adatto per i pazienti con cachessia reumatoide in quanto può massimizzare le risposte muscolari funzionali e strutturali con popolazioni a basso costo energetico.
Questo studio mirava a determinare gli effetti muscolari dell'allenamento ECC, con l'esito primario che era l'aumento della forza dell'estensore del ginocchio a 3 mesi. Gli esiti secondari sono il miglioramento della massa muscolare, dello stato funzionale e del rischio cardiovascolare. Dai pazienti che hanno acconsentito al gruppo di formazione ECC, i campioni di biopsia muscolare del vasto laterale saranno ottenuti al basale prima del periodo di formazione. I criteri di esito primario e secondario saranno valutati all'inclusione, a 3 mesi e 6 mesi.
In totale, dovranno essere reclutati 48 pazienti. Questi pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi, con ciascun gruppo composto da 16 pazienti: gruppo 1 con formazione ECC, gruppo 2 con formazione CONC, gruppo 3 senza formazione (controllo). Il programma di formazione consisterà in 30 sessioni nell'arco di 12 settimane.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU clermont-ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 40 ai 66 anni
- Diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri ACR 1987 o ACR/EULAR 2010
- Attività della malattia misurata dal DAS28 ≤3.2
- Stabile per almeno 3 mesi, nessuna modifica del trattamento pianificato nei 3 mesi
- Steroidi prednisone ≤ 0,1 mg/kg/die
- Classificazione funzionale di Steinbrocker per disabilità funzionale ≤ II
- Il Questionario di Baecke per la misurazione dell'attività fisica < 7.5
- Dieta nutrizionale stabile
- Pazienti residenti nella zona di "Grand Clermont"
- Cachessia clinica come definita dall'area muscolare della parte superiore del braccio ≤75° percentile per età e sesso
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'esercizio fisico o allo stress test
- artrosi avanzata dell'anca o del ginocchio
- Chirurgia pianificata dell'anca o del ginocchio
- Protesi dell'anca o del ginocchio che impediscono la pedalata
- Malattia cronica associata a cachessia
- Intervento nutrizionale
- Gravidanza
- Per biopsia muscolare: controindicazione all'anestesia locale, terapia anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio eccentrico
Trenta sessioni di allenamento eccentrico in dodici settimane.
Media di due sessioni a settimana senza spaziatura superiore a otto giorni tra due sessioni.
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Questo studio mirava a determinare gli effetti muscolari dell'allenamento ECC, con l'esito primario che era l'aumento della forza dell'estensore del ginocchio a 3 mesi.
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Sperimentale: Esercizio concentrico
Trenta sessioni di allenamento concentrico in dodici settimane.
Media di tre sessioni a settimana senza spaziatura superiore a otto giorni tra due sessioni.
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Lo scopo dello studio è determinare in uno studio controllato randomizzato (RCT), l'efficacia dell'allenamento con esercizi eccentrici nel ripristinare la massa e la funzione muscolare nei pazienti con cachessia reumatoide.
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Nessun intervento: Nessuna formazione (controllo)
Attività abituali.
Nessuna ulteriore formazione durante il periodo di osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento isometrico della forza dell'estensore del ginocchio misurato da un dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: a 3 mesi
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a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento della massa muscolare
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni prima dell'inizio della formazione, dopo 3 e 6 mesi
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volume del muscolo quadricipite
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Fino a 30 giorni prima dell'inizio della formazione, dopo 3 e 6 mesi
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miglioramento dello stato funzionale
Lasso di tempo: All'inizio della formazione, dopo 3 e 6 mesi
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Composizione corporea: massa magra, massa magra appendicolare
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All'inizio della formazione, dopo 3 e 6 mesi
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miglioramento del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: All'inizio della formazione, dopo 3 e 6 mesi
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Rischio cardiovascolare: compliance arteriosa
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All'inizio della formazione, dopo 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0215
- 2013-A01789-36 (Altro identificatore: CHU de Clermont-Ferrand)
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