Fattibilità del Mini-EEG in ambito preospedaliero
L'EEG è ampiamente utilizzato nella diagnosi della patologia del sistema nervoso centrale, comprese le crisi epilettiche e l'epilessia. Attualmente, l'EEG è disponibile solo durante l'orario d'ufficio nella maggior parte degli ospedali, in attesa della disponibilità di un neurofisiologo clinico e della mancanza di possibilità di guardia al di fuori di questi orari. I dispositivi EEG standard sono grandi e il loro funzionamento richiede l'applicazione meticolosa di diverse derivazioni. Il dipartimento di neurofisiologia clinica dell'Helsinki University Central Hospital ha sviluppato un dispositivo mini-EEG per l'uso nel pronto soccorso e in ambito preospedaliero. Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità del mini-EEG in ambito preospedaliero. Sono inclusi i pazienti con un livello di coscienza ridotto, come valutato dal medico di emergenza sul posto. Il dispositivo mini-EEG deve essere utilizzato da un supervisore medico di emergenza appositamente addestrato. L'EEG viene altrimenti ottenuto in modo normale, ma vengono utilizzati solo tre elettrodi. La dimensione del campione è 30. I dati vengono raccolti come parte del lavoro clinico nella pratica quotidiana. L'obiettivo è raccogliere dati osservazionali sulla fattibilità, non verranno eseguiti interventi clinici basati sull'EEG. Non è necessario alcun finanziamento poiché i dati vengono raccolti durante il lavoro quotidiano.
Il mini-EEG è un prototipo di adattatore EEG/ECG, progettato dall'Helsinki University Central Hospital e, come tale, non ha un nome commerciale. Deve essere collegato a un monitor/defibrillatore utilizzato dal personale EMS, attualmente LifePak 15, prodotto da Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.fisio-control.com)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incoscienza con conseguente attivazione delle unità locali di EMS
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco
- Incoscienza traumatica
- Incoscienza transitoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Mini-EEG preospedaliero
Fattibilità del dispositivo EEG preospedaliero in pazienti incoscienti.
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Osservativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interpretabilità del segnale
Lasso di tempo: 60 min
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valutato da un medico (es 0=indegno, 1=interferenza, 2=buona qualità)
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60 min
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Facilità d'uso del dispositivo
Lasso di tempo: 60 min
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valutato dal personale sul campo di ems (0=non adatto all'uso sul campo ....... 5=ottimale per l'uso sul campo)
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60 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Direttore dello studio: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Direttore dello studio: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150/13/03/02/2013
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