MEG simultaneo o fMRI ed EEG INtracranico (SEMAINE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 18 ei 60 anni, non soggetti ad alcuna misura di tutela legale
- Pazienti affetti da epilessia parziale resistente ai farmaci
- Paziente sottoposto a video EEG intracranico
- Pazienti con elettrodi impiantati in ortogonale
- nessuna indicazione contro la risonanza magnetica
- Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso
- Capacità intellettiva di svolgere compiti cognitivi e di firmare un consenso informato.
- Affiliazione alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti anziani di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni Pazienti non affetti da epilessia parziale resistente ai farmaci o non programmati per un SEEG
- MRI contro-indicazione
- Pazienti che assumono psicofarmaci
- Claustrofobia
- Incapacità di svolgere compiti cognitivi o di dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente
|
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Sperimentale: Volontari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue, associati al segnale EEG intracranico, come determinato da fMRI e icEEG simultanei
Lasso di tempo: Mese 2
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Correlazioni fMRI di attività ad alta frequenza epilettiche e indotte da attività cognitive
|
Mese 2
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Segnale MEG, associato al segnale EEG intracranico, come determinato da MEG e icEEG simultanei
Lasso di tempo: Mese 2
|
Correlazioni MEG delle attività ad alta frequenza indotte epilettiche e cognitive
|
Mese 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011.698
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