Efficacia e sicurezza dell'emofiltro con membrana in poliacrilonitrile trattata con superficie rivestita di eparina in pazienti con CRRT in condizioni critiche
Efficacia e sicurezza dell'emofiltro con membrana in poliacrilonitrile rivestita con superficie rivestita di eparina in pazienti con CRRT in condizioni critiche Pazienti con terapia sostitutiva renale continua
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti critici che necessitano di terapia sostitutiva renale continua
- La terapia anticoagulante continua non è necessariamente durante il processo CRRT
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di anticoagulazione continua durante ogni processo CRRT
- Tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 72 ore
- Segni vitali estremamente instabili come bassa pressione sanguigna
- Eventuali motivi che determinano una velocità del flusso sanguigno inferiore a 150 ml/min
- Donne incinte
- Pazienti allergici all'eparina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: AN69ST
AN69ST: emofiltro a membrana in poliacrilonitrile trattato in superficie
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Comparatore attivo: AN69
AN69: emofiltro a membrana in poliacrilonitrile originale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tempo di sopravvivenza del filtro dell'emofiltro a membrana AN69ST e AN69 in ciascun processo CRRT
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Il numero di pazienti con coagulazione precoce del filtro nella CRRT programmata utilizzando l'emofiltro a membrana AN69ST e AN69
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Il numero di pazienti nel gruppo con emofiltro AN69ST e AN69 in base alla classificazione finale della coagulazione del filtro
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti con gli eventi avversi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Su T, Jin Q, Liu Z. Polyethyleneimine-treated polyacrylonitrile membrane hemofilter for critically ill patients receiving anticoagulant-free prolonged intermittent renal replacement therapy: a single-center, prospective, self-controlled pilot study. BMC Nephrol. 2017 Jun 30;18(1):208. doi: 10.1186/s12882-017-0627-1.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013QX-FZC-001
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