Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e sicurezza dell'emofiltro con membrana in poliacrilonitrile trattata con superficie rivestita di eparina in pazienti con CRRT in condizioni critiche

22 maggio 2021 aggiornato da: Tao Su, Peking University First Hospital

Efficacia e sicurezza dell'emofiltro con membrana in poliacrilonitrile rivestita con superficie rivestita di eparina in pazienti con CRRT in condizioni critiche Pazienti con terapia sostitutiva renale continua

I pazienti CRRT sono generalmente pazienti critici con condizioni instabili, come bassa pressione sanguigna, SIRS grave, et al. Il danno renale acuto (AKI) è particolarmente diffuso, con anche due o più insufficienza d'organo. La CRRT funge da importante terapia di supporto. È necessaria una terapia anticoagulante continua per prevenire interruzioni del trattamento dovute alla coagulazione del circuito extracorporeo. L'eparina non frazionata o l'eparina a basso peso molecolare aumentano entrambi il rischio di sanguinamento e di trombocitopenia indotta dall'eparina in tali casi. Tuttavia, il problema della CRRT senza anticoagulazione è la coagulazione precoce del filtro. Un metodo alternativo è l'uso dell'emofiltro rivestito di eparina. L'emofiltro AN69 ST, un emofiltro a membrana in poliacrilonitrile trattata in superficie, consente il fissaggio irreversibile dell'eparina alla membrana filtrante, è in grado di ridurre le proprietà trombogeniche della membrana. In questo studio, osserviamo l'efficacia e la sicurezza dell'emofiltro AN69 ST rivestito di eparina nei pazienti con CRRT e confrontiamo con l'emofiltro a membrana AN69 originale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Renal division,department of Medcine,Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti critici che necessitano di terapia sostitutiva renale continua
  • La terapia anticoagulante continua non è necessariamente durante il processo CRRT

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di anticoagulazione continua durante ogni processo CRRT
  • Tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 72 ore
  • Segni vitali estremamente instabili come bassa pressione sanguigna
  • Eventuali motivi che determinano una velocità del flusso sanguigno inferiore a 150 ml/min
  • Donne incinte
  • Pazienti allergici all'eparina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AN69ST
AN69ST: emofiltro a membrana in poliacrilonitrile trattato in superficie
Dispositivo: Emofiltro AN69ST
Comparatore attivo: AN69
AN69: emofiltro a membrana in poliacrilonitrile originale
Dispositivo: Emofiltro AN69

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di sopravvivenza del filtro dell'emofiltro a membrana AN69ST e AN69 in ciascun processo CRRT
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il numero di pazienti con coagulazione precoce del filtro nella CRRT programmata utilizzando l'emofiltro a membrana AN69ST e AN69
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il numero di pazienti nel gruppo con emofiltro AN69ST e AN69 in base alla classificazione finale della coagulazione del filtro
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con gli eventi avversi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013QX-FZC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emofiltro AN69ST

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi