Trattamento della tendinopatia inserzionale dell'Achille mediante iniezione di acido ialuronico
Uno studio pilota sugli effetti di 3 iniezione retro-calcaneale di Hyalin G-F 20 sui cambiamenti clinici e radiologici in 20 pazienti adulti con cambiamenti nella tendinopatia inserzionale dell'Achille.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ezequiel Palmanovich, Dr
- Numero di telefono: 972-5250868
- Email: ezepalm@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omer Slevin, Dr
- Numero di telefono: 972-54556306
- Email: Omerslevin@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con dolore cronico del tallone posteriore (>6 mesi) localizzato sopra il punto di inserzione del tendine d'Achille con evidenza di IAT alla caviglia X-RAY e MRI.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento chirurgico.
- Precedenti iniezioni di HA (acido ialuronico), PRP (plasma ricco di piastrine) o steroidi negli ultimi 6 mesi.
- Precedente iniezione di due o più steroidi.
- Lesione muscolare plantare.
- Impingement posteriore della caviglia.
- Rapimento del tendine d'Achille.
- Pregressa frattura del calcagno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniezione di acido ialuronico
Iniezione di acido ialuronico in 20 pazienti adulti con IAT
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Iniezione settimanale ecoguidata di sodio ialuronato somministrato per 3 settimane in soggetti adulti con tendinopatia inserzionale dell'achilleo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del questionario VISA-A
Lasso di tempo: Modifica del punteggio del questionario VISA-A durante il follow-up di 6 mesi
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Il punteggio del questionario VISA-A in 3 punti durante il follow-up: prima del trattamento, un mese dopo la procedura e 6 mesi dalla procedura.
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Modifica del punteggio del questionario VISA-A durante il follow-up di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I segni ecografici
Lasso di tempo: Modifica dei segni ecografici della tendinosi di Achille durante il follow-up di 6 mesi
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I segni ecografici nell'entesi di Achille: tumefazione ipoecogena, iperemia, peritendinite, liquido nella borsa retrocalcaneale, prominenza ossea al calcagno posterosuperiore.
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Modifica dei segni ecografici della tendinosi di Achille durante il follow-up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Meir Nyska, Prop, head of orthopedic department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roche AJ, Calder JD. Achilles tendinopathy: A review of the current concepts of treatment. Bone Joint J. 2013 Oct;95-B(10):1299-307. doi: 10.1302/0301-620X.95B10.31881.
- Irwin TA. Current concepts review: insertional achilles tendinopathy. Foot Ankle Int. 2010 Oct;31(10):933-9. doi: 10.3113/FAI.2010.0933. No abstract available.
- Wiegerinck JI, Kerkhoffs GM, van Sterkenburg MN, Sierevelt IN, van Dijk CN. Treatment for insertional Achilles tendinopathy: a systematic review. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jun;21(6):1345-55. doi: 10.1007/s00167-012-2219-8. Epub 2012 Oct 6.
- Oshri Y, Palmanovich E, Brin YS, Karpf R, Massarwe S, Kish B, Nyska M. Chronic insertional Achilles tendinopathy: surgical outcomes. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):91-5. Print 2012 Apr.
- Kearney R, Costa ML. Insertional achilles tendinopathy management: a systematic review. Foot Ankle Int. 2010 Aug;31(8):689-94. doi: 10.3113/FAI.2010.0689.
- Petrou MJ. Re: Kuipers H, Ruijsch van Dugteren G. Letter to the editors - the prohibited list and cheating in sport. Int J Sports Med 2006; 27: 80 - 82. Int J Sports Med. 2006 Jan;27(1):83-4. doi: 10.1055/s-2005-873070. No abstract available.
- Kumai T, Muneta T, Tsuchiya A, Shiraishi M, Ishizaki Y, Sugimoto K, Samoto N, Isomoto S, Tanaka Y, Takakura Y. The short-term effect after a single injection of high-molecular-weight hyaluronic acid in patients with enthesopathies (lateral epicondylitis, patellar tendinopathy, insertional Achilles tendinopathy, and plantar fasciitis): a preliminary study. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):603-11. doi: 10.1007/s00776-014-0579-2. Epub 2014 May 10.
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Completamento primario
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- MMC140082CTIL
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