Confronto tra emodiafiltrazione in linea ed emodialisi convenzionale in termini di costi-benefici (PHARMACO-$)

Il sito in cui verrà condotta la sperimentazione clinica è presso l'ospedale St-Luc del CHUM. Questo è uno studio prospettico randomizzato che metterà a confronto le due modalità di trattamento, HD e HDF, attraverso parametri economici e farmaco-economici.

I pazienti, che erano stati precedentemente randomizzati nello studio CONTRAST, rimarranno nel rispettivo gruppo e il monitoraggio continuerà. I pazienti successivi saranno randomizzati allo stesso modo (1:1) utilizzando gli stessi criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti randomizzati con HDF riceveranno una reiniezione standard post-diluizione (almeno 100 ml/min o 6 litri/ora). In rari casi, i pazienti con HDF possono ricevere brevemente la reiniezione in modalità pre-diluizione (se è necessario evitare l'eparina, ad esempio) e il flusso di reiniezione deve essere regolato di conseguenza (200 ml/min).

La durata e la frequenza delle sessioni saranno le stesse nei 2 gruppi. Gli esami del sangue non cambieranno e saranno gli stessi di quelli utilizzati come valutazioni di routine. Il controllo metabolico dei pazienti sarà mantenuto secondo le linee guida. I pazienti saranno monitorati per un minimo di 3 anni. Una serie di dati demografici e clinici sarà raccolta dalle cartelle cliniche dei pazienti e durante lo studio.

I dati biochimici come parte dei consueti esami del sangue dei pazienti in dialisi saranno raccolti ogni mese, così come saranno archiviate e analizzate le informazioni sugli ultrasuoni cardiaci annuali.

Verranno valutati tutti gli eventi (ricoveri, schemi, durata) e ogni tre mesi verrà compilato l'elenco e il costo dei farmaci. Questi dati saranno utili nell'analisi economica confrontando le due modalità di trattamento.