Caratterizzazione del deficit motivazionale nella schizofrenia e nella depressione (SCHIZOBAT)
SCHIZOBAT/DEPBAT: Caratterizzazione del deficit motivazionale nella schizofrenia e nella depressione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del ricercatore è quello di sviluppare una batteria neuropsicologica per caratterizzare i diversi aspetti della motivazione: azione energizzante, capacità di utilizzare gli indizi per assegnare valore, capacità di anticipare una ricompensa ritardata nel tempo e infine apprendimento per tentativi / errori basati su ricompense. Inoltre, gli investigatori confrontano sistematicamente l'effetto di ricompense e punizioni (perdite) in questi punti. Un approccio così sistematico dovrebbe comprendere meglio la natura del processo interrotto nella schizofrenia. Dovrebbe anche evidenziare gli effetti differenziali del trattamento, inclusi gli effetti degli antipsicotici convenzionali rispetto agli antipsicotici atipici, ma anche i benefici della correzione cognitiva.
Nella depressione:
Il deficit motivazionale è al centro della sintomatologia depressiva. Il nostro obiettivo è quello di caratterizzare i processi motivazionali alterati nella depressione grazie alla stessa batteria neuropsicologica. Inoltre, questa dimensione clinica potrebbe influenzare la risposta al trattamento antidepressivo. Una migliore caratterizzazione del deficit motivazionale consentirebbe di adattare al meglio i trattamenti farmacologici utilizzati nella depressione, in particolare mirando alla via dopaminergica, coinvolta nel controllo della motivazione.
Gli investigatori recluteranno 35 pazienti e 35 soggetti di controllo in entrambe le popolazioni. Gli investigatori li faranno superare una batteria di test motivazionali sopra descritti in tre mezze giornate:
- Compito di forza: questo compito mette alla prova il processo di energizzazione, cioè la capacità di attivare un'azione in proporzione a ciò che è coinvolto.
Consiste in due sessioni di 60 prove, che si compensano attraverso sei livelli di emissione monetaria (1, 20, 50 centesimi, 1, 5, 20 euro), e dura circa 30 minuti. In ogni prova, i pazienti devono stringere la presa del dinamometro per guadagnare una ricompensa proporzionale sia al livello di emissione monetaria che alle forze di picco che si verificano, o evitare una perdita finanziaria di entità uguale. L'assegnazione di tale compito sarà effettuata in condizioni subliminali ed in condizioni sopraliminali, ed in condizione di sforzo mentale con l'utilizzo di uno stroop test in luogo del dinamometro.
- Attività di preferenza: questa attività verifica l'integrità del "sistema di recupero del cervello". Comprende tre sottotest cita 24 premi, 24 penalità e 24 sforzi e tre sottotest di scelte binarie con 48 prove ciascuno e dura circa 30 minuti. I pazienti dovrebbero notare come vari premi sembrino piacevoli, come varie punizioni sembrino spiacevoli o come vari sforzi sembrino duri. La registrazione dei marcatori vegetativi (frequenza cardiaca) confronta le valutazioni implicite con le valutazioni esplicite (note) e quindi stima l'accuratezza dell'introspezione.
- Attività di sconto e impegno: queste attività vengono utilizzate per stimare i parametri del tempo di conteggio degli sforzi e delle punizioni. Nel compito di contare lo sforzo del tempo, i pazienti devono scegliere tra fare una piccola ricompensa associata a un tempo basso o guadagnare una ricompensa maggiore associata a un ritardo significativo. Nel compito delle punizioni temporali contano, i pazienti devono scegliere tra subire una punizione bassa in breve tempo o subire una punizione maggiore in un ritardo maggiore. Questi compiti possono catturare una forma di apatia caratterizzata da un'esagerazione della fatica o del dolore precoce.
- Compito di apprendimento: può testare le capacità di apprendimento complessive e le sensibilità specifiche imparando mediante rinforzo positivo e negativo. Si compone di due sessioni, ciascuna con 60 scelte binarie (24 associate a ricompense, 24 associate a punizioni, 12 associate a eventi neutri), per una durata di circa 20 minuti. La seconda sessione sarà fornita in condizione controfattuale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marie GODARD
- Numero di telefono: + 33 1 45 65 77 28
- Email: m.godard@ch-sainte-anne.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Contatto:
- Marie GODARD
- Numero di telefono: + 33 1 45 65 77 28
- Email: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Contatto:
- Raphaël GAILLARD, MD,PhD
- Numero di telefono: + 33 1 45 65 81 54
- Email: r.gaillard@ch-sainte-anne.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (gruppo schizofrenia):
Pazienti:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Affiliazione ad una sana assicurazione
- Soggetti informati e disposti a sottoscrivere il modulo di libero ed informato consenso ed eventuale informativa del curatore (o consenso del tutor)
- Lingua madre francese
- Diagnosi di schizofrenia secondo ICD-10, fatta da uno psichiatra. I soggetti sono stabilizzati (meno di tre item includono un punteggio >=4 o al livello positivo (P) della PANSS)
- Trattamento psicotropo invariato per almeno tre mesi prima dell'inclusione, è tollerabile un minimo aggiustamento della dose nell'ultimo mese.
Volontari sani:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Affiliazione ad una sana assicurazione
- Soggetti informati e disponibili a sottoscrivere il modulo di consenso libero e informato e informativa al curatore idonea
- Lingua madre francese
Criteri di esclusione (gruppo schizofrenia):
Pazienti:
- Incapaci maggiori, persone private della libertà, donne incinte
- Ricovero forzato
- Abuso recente (1 settimana) o uso cronico di sostanze che creano dipendenza, eccetto il tabacco
- Trattamento elettro-convulsivo-terapia negli ultimi 6 mesi
- Patologia degenerativa, disturbo neurologico
- Co-occorrenza di un episodio depressivo maggiore in un paziente schizofrenico valutato con un punteggio > 10 CDS
- Difficoltà di comprensione ed espressione in lingua francese
- Deficit di acuità visiva o udito non corretto
Volontari sani:
- Incapaci maggiori, persone private della libertà, donne incinte
- Malattia psichiatrica attuale
- Trattamento psicotropo
- Abuso recente (1 settimana) o uso cronico di sostanze che creano dipendenza, eccetto il tabacco
- Difficoltà di comprensione ed espressione in lingua francese
- Deficit di acuità visiva o udito non corretto
- Ritardo mentale
Criteri di inclusione (gruppo di depressione):
Pazienti:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Affiliazione ad una sana assicurazione
- Soggetti che informano e accettano di firmare il modulo di consenso libero e illuminato e le informazioni del curatore se necessario o il consenso del tutor
- Francese Madrelingua
- Diagnosi di episodio depressivo maggiore in seguito al CIM-10, posta da uno psichiatra.
Volontari sani:
- età compresa tra 18 e 75 anni
- Affiliazione ad una sana assicurazione
- Soggetti che informano e accettano di firmare il modulo di consenso libero e illuminato
- Lingua madre francese
Criteri di esclusione (gruppo di depressione):
Pazienti
- persone private della libertà, donne incinte
- Ammissione sotto costrizione
- Abuso recente (1 settimana) o cronache di consumo di sostanze che creano dipendenza, eccetto il tabacco
- Trattamento da electroconvulsivo-terapia
- Patologia degenerativa o evidente disturbo neurologico
- Diagnosi di schizofrenia o disturbo della personalità grave
- Difficoltà di comprensione ed espressione in lingua francese
- Visivo o uditivo non corretto Deficit di acutezza
Volontari sani:
- Incapaci, persone private della libertà, donne incinte
- Abuso recente (1 settimana) o cronache di consumo di sostanze che creano dipendenza, ad eccezione del tabacco
- Storie psichiatriche personali
- Disturbo psichiatrico attuale
- Attuale trattamento psicotropo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ALTRO: Pazienti schizofrenici
35 pazienti, età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di schizofrenia e trattamento psicotropo invariato per almeno tre mesi prima dell'inclusione.
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Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.
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ALTRO: Volontari sani (schizofrenia)
35 volontari sani
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Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.
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ALTRO: Pazienti depressi
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Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.
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ALTRO: Volontari sani (depressione)
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Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di forza prodotto basato sulla ricompensa dell'incentivo
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
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il primo giorno di inclusione
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livello di forza prodotto basato sulla ricompensa dell'incentivo
Lasso di tempo: fino al terzo giorno
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fino al terzo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello coerente di questionario di scelta
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
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il primo giorno di inclusione
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La proporzione della scelta dell'opzione costosa (grande sforzo/grande impegno/impegno immediato)
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
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il primo giorno di inclusione
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La proporzione della scelta corretta
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
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il primo giorno di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D14-P012
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