Studio sull'efficacia per lo sviluppo e l'uso di corsi di neurofeedback per pazienti affetti da acufene cronico
Uno studio monocentrico per lo sviluppo e l'uso di protocolli di neurofeedback tomografico per pazienti affetti da acufene cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Tinnito cronico > 0,5 anni
- Consenso informato
- Ottima conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Disturbi psicologici e neurologici diversi dall'acufene
- Abuso di droghe o alcol
- Assunzione di tranquillanti, farmaci antiepilettici, antipsicotici o anestetici
- Perdita dell'udito compromettente o impianto di coclea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neurofeedback tomografico (TONF)
15 allenamenti di neurofeedback, 1-2 volte a settimana
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Gli elettrodi EEG vengono posizionati sulla testa del paziente per registrare l'attività cerebrale, le registrazioni EEG vengono elaborate dall'algoritmo standardizzato di tomografia elettromagnetica cerebrale a bassa risoluzione (sLORETA) per calcolare lo spettro di frequenza nella corteccia uditiva e fornire feedback per il paziente
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Comparatore attivo: Neurofeedback non tomografico (NTE)
15 allenamenti di neurofeedback, 1-2 volte a settimana
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Gli elettrodi EEG sono posizionati sulla testa del paziente, ma solo 4 elettrodi (Fc1, Fc2, F3 e F4 di un sistema EEG 10-10) registrano l'attività superficiale e generano il feedback per il paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dei sintomi dell'acufene valutati mediante questionari
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Valutazione dei sintomi dell'acufene prima e dopo il trattamento con neurofeedback mediante diversi questionari su misura per l'acufene e la qualità della vita.
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a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale dell'attività EEG della banda di frequenza delta (3-4 Hz) e alfa (8-12 Hz) nella corteccia uditiva
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Le registrazioni EEG delle bande di frequenza addestrate vengono confrontate prima e dopo l'intervento nei periodi di tempo indicati
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a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di efficacia tra neurofeedback tomografico (TONF) e neurofeedback non tomografico (NTE) nel trattamento dell'acufene valutata mediante questionari sull'acufene e misurazioni dell'attività EEG della banda di frequenza (3-4 Hz e 8-12 Hz) rispetto al basale.
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Indagine se esiste un vantaggio significativo nel gruppo TONF, rispetto al gruppo non tomografico.
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a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Kleinjung, ENT-Department, University Hospital Zurich
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Crocetti A, Forti S, Del Bo L. Neurofeedback for subjective tinnitus patients. Auris Nasus Larynx. 2011 Dec;38(6):735-8. doi: 10.1016/j.anl.2011.02.003. Epub 2011 May 17.
- Dohrmann K, Weisz N, Schlee W, Hartmann T, Elbert T. Neurofeedback for treating tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:473-85. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66046-4.
- Hartmann T, Lorenz I, Muller N, Langguth B, Weisz N. The effects of neurofeedback on oscillatory processes related to tinnitus. Brain Topogr. 2014 Jan;27(1):149-57. doi: 10.1007/s10548-013-0295-9. Epub 2013 May 23.
- Riha C, Guntensperger D, Oschwald J, Kleinjung T, Meyer M. Application of Latent Growth Curve modeling to predict individual trajectories during neurofeedback treatment for tinnitus. Prog Brain Res. 2021;263:109-136. doi: 10.1016/bs.pbr.2021.04.013. Epub 2021 May 20.
- Guntensperger D, Thuring C, Kleinjung T, Neff P, Meyer M. Investigating the Efficacy of an Individualized Alpha/Delta Neurofeedback Protocol in the Treatment of Chronic Tinnitus. Neural Plast. 2019 Mar 26;2019:3540898. doi: 10.1155/2019/3540898. eCollection 2019.
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Parole chiave
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- USZ-ORL-KT-001
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