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Effetto allungamento del tendine del ginocchio (STRETCH-HAMS) (STRETCH-HAMS)

17 settembre 2015 aggiornato da: Carlos Lozano Quijada, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Valutazione dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia dopo diverse tecniche di stretching fisioterapico

Studio clinico randomizzato per valutare l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia dopo aver effettuato diversi tipi di stretching. Un gruppo riceve un tratto di rieducazione posturale globale (RPG), un altro gruppo riceve una mobilizzazione del nervo sciatico e un terzo gruppo riceve un trattamento placebo. La valutazione di questi trattamenti viene effettuata prima, immediatamente dopo e 20 minuti dopo. I test utilizzati per valutare l'allungamento sono il Sit and Reach e l'estensione attiva del ginocchio (test AKE).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato per valutare l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia dopo aver effettuato diversi tipi di stretching e mobilizzazioni utilizzate in fisioterapia. Questo studio è realizzato con studenti universitari che studiano da molto tempo in posizione seduta e ogni soggetto viene assegnato in modo casuale a uno dei tre diversi gruppi. Un gruppo riceve 10 minuti di stretching di rieducazione posturale globale (RPG), un altro gruppo riceve 10 minuti di mobilizzazione bilaterale del nervo sciatico e un terzo gruppo riceve un trattamento placebo. La valutazione di questi trattamenti viene effettuata prima, immediatamente dopo e 20 minuti dopo. I test utilizzati per valutare l'allungamento sono il Sit and Reach e l'estensione attiva del ginocchio (test AKE). Anche l'ordine di misurazione di ciascun test è randomizzato in ciascun soggetto. L'intervento è sempre applicato allo stesso fisioterapista e le misurazioni sono sempre state eseguite da un altro fisioterapista cieco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03550
        • University Miguel Hernandez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gli studenti universitari trascorrono quattro o più ore al giorno seduti

Criteri di esclusione:

  • gli studenti universitari non trascorrono quattro o più ore al giorno seduti
  • soggetti con un problema traumatico, lesioni o soggetti in trattamento di tali lesioni al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allungamento attivo
10 minuti di Rieducazione Posturale Globale per la catena muscolare posteriore
Altro: Allungamento attivo
10 minuti di allungamento attivo della catena muscolare posteriore con tecniche RPG
Altri nomi:
  • Rieducazione posturale globale
Sperimentale: Stretching Dinamico
10 minuti di movimentazione manuale del nervo sciatico in due gambe
Altro: Stretching Dinamico
10 minuti di stretching dinamico del nervo sciatico e della catena muscolare posteriore con tecniche manuali di mobilizzazione dei nervi
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del nervo sciatico
Comparatore placebo: Controllo
10 minuti con il paziente sdraiato su un macchinario spento di magnetoterapia
Altro: Controllo
10 minuti con il paziente sdraiato su un macchinario spento di magnetoterapia
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Sit and Reach
Lasso di tempo: 3 minuti
Questo test prevede di sedersi sul pavimento con le gambe dritte in avanti. I piedi (senza scarpe) sono posizionati con le suole piatte contro la scatola, alla larghezza delle spalle. Entrambe le ginocchia sono tenute piatte contro il pavimento dal tester, se necessario. Con le mani una sopra l'altra e i palmi rivolti verso il basso, il soggetto si allunga il più possibile in avanti lungo la linea di misurazione. Dopo tre raggi di pratica, il quarto raggio viene mantenuto per almeno due secondi mentre viene registrata la distanza. Assicurati che non ci siano movimenti a scatti e che le punte delle dita rimangano a livello e le gambe piatte. Il punteggio viene registrato al centimetro o mezzo pollice più vicino come la distanza raggiunta dalla punta delle dita.
3 minuti
AKE Test
Lasso di tempo: 3 minuti
I partecipanti sono stati valutati su un piedistallo in posizione supina con entrambe le estremità inferiori estese. Entrambe le spine iliache anterosuperiori sono state posizionate allineandole con le barre verticali dell'apparato. L'estremità inferiore non misurata è stata fissata al piedistallo mediante una cinghia attraverso il terzo inferiore della coscia. Ogni valutatore ha segnato la linea laterale dell'articolazione del ginocchio con inchiostro lavabile. Ai partecipanti è stato detto di flettere l'anca finché la coscia non toccava la barra metallica orizzontale. Mantenendo il contatto tra la coscia e la barra orizzontale, ai partecipanti è stato chiesto di estendere la gamba il più possibile mantenendo il piede rilassato e di mantenere la posizione per circa 5 secondi. Un goniometro universale standard è stato posizionato sull'asse articolare precedentemente contrassegnato e i bracci dell'inclinometro sono stati allineati lungo il femore e il perone.
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Emilio J Poveda-Pagán, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Investigatore principale: Carlos Lozano-Quijada, MPT, Universidad Miguel Hernández de Elche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DPC.CLQ.01.15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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