L'impatto delle prostaglandine topiche sulle proprietà biomeccaniche della cornea nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto

Pazienti: Trentacinque pazienti (settanta occhi) con glaucoma bilaterale ad angolo aperto in monoterapia con farmaci PGA topici in entrambi gli occhi sono stati reclutati dal Montreal Glaucoma Institute, Montreal, QC, Canada. Il consenso informato è stato acquisito da tutti i partecipanti. Il protocollo di ricerca di questo studio ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki. È stato approvato dal comitato etico dell'ospedale Maisonneuve-Rosemont (Montreal, QC, Canada) e tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso alla ricerca.

Procedure dello studio: Ai pazienti consenzienti sottoposti a trattamento topico con PGA in entrambi gli occhi è stato chiesto di interrompere il PGA nel loro occhio migliore e di continuare la somministrazione di PGA nell'occhio controlaterale. Tutte le misurazioni sono state effettuate prima della cessazione del PGA (Visita 1) e ripetute 6 settimane dopo la cessazione (Visita 2). I pazienti hanno quindi ripreso l'applicazione del PGA all'occhio sperimentale e tutte le misurazioni sono state ripetute ancora una volta dopo altre 6 settimane (Visita 3).

L'occhio migliore è stato selezionato in base a meno danni da glaucoma. È stato definito dai risultati di Humphrey Visual Field (HFA, Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA), Heidelberg Retinal Tomograph (HRT II, ​​Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Germany) e Optical Coherence Tomography (CIRRUS HD-OCT , Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublino, CA). L'Humphrey Visual Field definisce il glaucoma precoce come un difetto medio (MD) da -2,00 a -6,00 db, il glaucoma moderato come un MD da -6,10 a -12,0 db e avanzato come un MD inferiore a -12,0 db. La Tomografia a Coerenza Ottica consente l'identificazione del miglior rapporto lineare Cup/Disk, dell'area del bordo, dello spessore RNFL e dell'analisi delle cellule gangliari tra i due occhi del paziente. Anche il minore dei valori massimi di IOP registrati in ciascuno degli occhi del paziente ha contribuito alla selezione dell'occhio migliore.

Strumenti: L'Ocular Response Analyzer (ORA) (Reichert, INC, Depew, NY) è stato utilizzato per valutare le proprietà biomeccaniche della cornea. Questo strumento utilizza un processo dinamico di applanazione bidirezionale per misurare le proprietà biomeccaniche della cornea e stimare la PIO. Un rapido impulso d'aria applica forza alla cornea e un sistema elettro-ottico avanzato monitora la deformazione corneale. Un impulso d'aria collimato misurato con precisione spinge la cornea verso l'interno, oltre uno stato piatto e in una leggera concavità. Millisecondi dopo l'applanazione, la pompa dell'aria si spegne e la pressione diminuisce gradualmente. Quando la pressione diminuisce, la cornea passa prima attraverso uno stato applanato prima di riprendere la sua struttura curva originale. Il sistema di rilevamento dell'applanazione monitora il movimento corneale durante l'intero processo. Due valori di pressione separati sono derivati ​​dagli eventi di applanazione INTERNO e ESTERNO. La differenza tra questi due valori di pressione è definita CH. Questa proprietà biomeccanica riflette l'assorbimento corneale e la dissipazione dell'energia da una forza applicata. Derivato dalla misurazione di CH è il fattore di resistenza corneale (CRF). CRF rappresenta la capacità della cornea di resistere alla deformazione in presenza di una forza esterna.

La tonometria ad applanazione Goldmann (Haag-Streit AG, Koeniz, Svizzera) è ancora riconosciuta come il gold standard per misurare la PIO nei pazienti con glaucoma ed è stata eseguita in tutti i pazienti a tutte le visite. L'ORA prende in considerazione le misurazioni CH e CRF per generare il valore della pressione intraoculare compensata dalla cornea (IOPcc), che è meno influenzato dalle proprietà biomeccaniche corneali rispetto al Goldmann-IOP. Il bias IOP è stimato come la differenza tra IOPcc e Goldmann-IOP (IOPcc - Goldmann IOP). Un valore di bias positivo indica che la IOPcc è maggiore della Goldmann-IOP, il che significa che la tonometria di Goldman ha sottostimato la IOP rispetto alla IOPcc.

Sono state effettuate quattro misurazioni ORA per occhio ed è stato registrato il valore medio per ciascun parametro (CH, CRF e IOPcc). Lo spessore corneale centrale (CCT) è stato misurato mediante pachimetria a ultrasuoni (DGH Technology, INC, Exton, PA) ed è stata registrata la media di tre misurazioni. Tutte le misurazioni dello studio sono state eseguite dallo stesso osservatore addestrato (RM), con la stessa attrezzatura e alla stessa ora del giorno. Tutta l'attrezzatura necessaria per questa ricerca è stata calibrata prima di ogni utilizzo.

Analisi statistica: l'ipotesi di nessun effetto riguardante l'interruzione del PGA sulle proprietà biomeccaniche è stata esaminata da un modello lineare a effetti misti utilizzando il pacchetto nlme in R. Gli effetti casuali sono stati definiti su due livelli: il paziente (livello-1) e l'occhio all'interno di ogni paziente (livello-2). Questi effetti casuali sono stati aggiunti al modello per tenere conto della varianza intra-individuale dovuta al disegno a misura ripetuta. Anche l'età è stata inclusa nel modello come covariata. I contrasti tra gli occhi e i tempi sono stati stimati utilizzando valori p regolati per controllare il tasso di errore familiare utilizzando il pacchetto multcomp in R.