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Studio osservazionale delle malattie reumatiche pediatriche: il registro CARRA

13 ottobre 2025 aggiornato da: Duke University
Il proseguimento del Registro CARRA come descritto nel protocollo supporterà la raccolta dei dati sui pazienti con malattie reumatiche ad esordio pediatrico. Il Registro CARRA costituirà la base per i futuri studi CARRA. In particolare, questo registro osservazionale verrà utilizzato per rispondere a domande urgenti sulle terapie utilizzate per trattare le malattie reumatiche pediatriche, comprese le domande sulla sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'originale registro CARRA (Childhood Arthritis & Rheumatology Research Alliance) (numero di protocollo: CRNT_REGST01) è stato istituito per la prima volta nel 2010 per far progredire l'infrastruttura dell'alleanza, facilitare l'ampliamento della ricerca pediatrica clinica e traslazionale e trasformare la cultura della reumatologia pediatrica verso la partecipazione universale alla ricerca. Questo registro CARRA originale sarà indicato in tutto il protocollo come registro CARRA Legacy. Attraverso la creazione di una sofisticata infrastruttura informatica, la fornitura di un supporto completo del sito e il coinvolgimento di famiglie, pazienti e comunità, il Registro CARRA offrirà l'opportunità ai bambini affetti in ogni sito del Registro CARRA di partecipare a ricerche cliniche e traslazionali di alta qualità .

La continuazione del Registro CARRA come descritto in questo protocollo supporterà la raccolta di dati su pazienti con malattie reumatiche ad esordio pediatrico. Il Registro CARRA costituirà la base per i futuri studi CARRA. In particolare, questo registro osservazionale verrà utilizzato per rispondere a domande urgenti sulle terapie utilizzate per trattare le malattie reumatiche pediatriche, comprese le domande sulla sicurezza. Il Duke Clinical Research Institute (DCRI) funge da CARRA Clinical and Data Coordinating Center (CDCC) per il protocollo.

I tradizionali registri post-marketing basati sull'esposizione dei singoli agenti terapeutici per l'artrite idiopatica giovanile (AIG), il lupus eritematoso sistemico e altre malattie reumatiche sono inadeguati per rispondere a importanti domande sulla sicurezza per molte ragioni:

  • Le dimensioni del campione sono troppo piccole per rilevare eventi non comuni ma importanti
  • Non esistono comparatori non esposti per valutare il rischio attribuibile alla malattia di base
  • La durata del follow-up dei singoli pazienti è troppo breve per valutare molti potenziali eventi avversi ritardati (EA)
  • Le dimensioni del campione sono inadeguate per valutare una miriade di regimi terapeutici concomitanti complessi e dinamici comuni al trattamento delle malattie reumatiche
  • L'arruolamento selettivo dei pazienti limita la valutazione delle condizioni di comorbilità e di altri fattori del paziente

Queste limitazioni impediscono ai pazienti, alle famiglie e agli operatori sanitari di comprendere i veri rischi e benefici della terapia al fine di prendere decisioni appropriate e informate. Impediscono inoltre ai produttori di farmaci e alle agenzie di regolamentazione di condurre una revisione informata dei prodotti commercializzati per queste malattie.

Un registro basato sulla diagnosi della malattia piuttosto che su agenti terapeutici specifici supera molti dei limiti dei registri di un singolo agente basati sull'esposizione nella valutazione di eventi di sicurezza ritardati o non comuni. In effetti, i dati di un registro consolidato basato sulle malattie "... potrebbero fornire le informazioni necessarie alle singole aziende per soddisfare i requisiti e gli impegni post-marketing e ovviare alla necessità di un registro di prodotto individuale" (lettere dagli Stati Uniti (US) Food e Drug Administration (FDA) al CARRA, 21 dicembre 2010 e 9 dicembre 2011). Questo protocollo descrive in dettaglio le fondamenta di un registro per raggiungere questi obiettivi.

Il Registro CARRA ha lo scopo di rilevare e comprendere l'epidemiologia di eventi avversi importanti, compresi quelli ritardati o non comuni. I soggetti seguiti presso i siti attivi del Registro CARRA sono idonei per l'arruolamento, indipendentemente dal trattamento passato o attuale. Ogni materia sarà seguita prospetticamente per un obiettivo di durata di 10 anni; lo studio continuerà a tempo indeterminato in quanto le risorse lo consentiranno e la continua necessità esiste. I dati saranno raccolti sistematicamente, inclusi importanti fattori del paziente, terapie, eventi avversi gravi (SAE) ed eventi definiti dal protocollo di particolare interesse. Gli eventi di sicurezza selezionati (ad es. tumori maligni) saranno giudicati da un gruppo di esperti tramite una revisione delle cartelle cliniche. Il registro CARRA, un registro osservazionale prospettico basato sulla malattia, consente sia il rilevamento di potenziali segnali di sicurezza sia studi farmacoepidemiologici basati su ipotesi, rigorosi e adeguatamente controllati di eventi avversi importanti e delle loro associazioni con agenti terapeutici.

Oltre a rispondere a domande sulla sicurezza delle terapie, si prevede che i dati raccolti nel registro CARRA serviranno a molti altri usi preziosi. Entro i confini del disegno dello studio osservazionale, l'efficacia degli agenti terapeutici può essere esaminata per i risultati clinici e centrati sul paziente a breve e lungo termine.

Il Registro è la piattaforma di raccolta dati per la ricerca sull'efficacia comparativa del Consensus Treatment Plan (CTP) nella malattia reumatica pediatrica. I pazienti arruolati nel Registro possono anche essere idonei a essere seguiti come parte di un sottogruppo CTP. Esempi di progetti CTP includono:

Opzioni di prima linea per il trattamento dell'AIG sistemica (FROST). Lo scopo di FROST era confrontare l'efficacia delle strategie di trattamento dell'AIG sistemica CARRA (AIGs) (biologico vs. non biologico) nel raggiungimento della malattia clinicamente inattiva in pazienti con AIGs di nuova insorgenza. Inoltre, FROST mirava a confrontare i risultati riportati dal paziente/caregiver tra le strategie di trattamento. FROST ha arruolato pazienti affetti da sAIG di nuova insorgenza, non trattati in precedenza, che stanno iniziando il trattamento con uno dei 4 CTP sAIG (solo glucocorticoidi (GC); metotrexato + GC; inibitore dell'IL-1 + GC; IL-6 + GC). L'immatricolazione avverrà in 3 anni presso tutte le sedi del Registro CARRA. Oltre alla raccolta di routine dei dati del Registro, i pazienti seguiti nell'ambito del FROST CTP hanno completato ulteriori questionari sullo stato della loro malattia e sulla qualità della vita.

L'uso di farmaci per le malattie reumatiche pediatriche è dinamico e non ben caratterizzato. Il Registro CARRA rappresenta una potente fonte di dati per seguire i modelli di consumo di droga e offre l'opportunità di studiare i predittori del consumo di farmaci. È probabile che i risultati importanti siano influenzati da altri fattori oltre alla terapia (ad esempio, la gravità della malattia) e il registro CARRA è posizionato per aiutare a rispondere a questo tipo di domande. Gli esiti riportati dai pazienti (PRO) generati dai pazienti al di fuori del contesto degli incontri clinici possono essere raccolti nel Registro per fornire una ricca dimensione aggiuntiva di dati per comprendere meglio le malattie reumatiche. I professionisti possono rivedere i dati clinici dai loro centri come parte di un approccio di miglioramento della qualità per risultati migliori.

Le analisi dei dati del Registro CARRA mirano a fornire risultati per guidare le decisioni terapeutiche prese dai bambini, dalle famiglie e dai fornitori colpiti, migliorando al contempo l'efficienza normativa e riducendo i costi. In definitiva, questo approccio potrebbe servire da modello per una collaborazione di successo tra reti di comunità di ricerca, industria e agenzie pubbliche per promuovere la valutazione efficace ed efficiente di farmaci e dispositivi attraverso il continuum normativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, AB T38 6A8
        • Reclutamento
        • University of Calgary - Alberta Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marinka Twilt, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nicole Johnson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Paivi Miettunen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Heinrike Schmeling, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rebeka Stevenson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Muhammad Dhalla, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeanine McColl, MD, MPT
        • Contatto:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Reclutamento
        • University of Manitoba - Children's Hospital of Manitoba
        • Investigatore principale:
          • Lily Lim, PhD
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3K 6R8
        • Reclutamento
        • IWK Health Center
        • Investigatore principale:
          • Adam Huber, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bianca A Lang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Stringer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chelsea DeCoste, MD
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Feldman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Linda Hiraki, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ronald Laxer, MDCM
        • Sub-investigatore:
          • Deborah Levy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elizaveta Limenis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Oscar Mwizerwa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alaa Shehab, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lynn Spiegel, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shirley Tse, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ruud Verstegen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rae Yeung, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dilan Dissanayake, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrea Knight, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anwar Alkandari, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rana Alsulami, MD
        • Sub-investigatore:
          • Edan Itzkovitz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Greta Mastrangelo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hamada Natour, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca Quilty, MD
        • Sub-investigatore:
          • Srikarn Tangcheewinsirikul, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yulia Vyzhga, MD
      • Petah Tikva, Israele, 49202-35
        • Reclutamento
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Sub-investigatore:
          • Neta Aviran Dagan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Muhamad Hamda Natur, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kfir Kaidar, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yoel Levinsky, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ruth Livny, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rotem Tal, MD
        • Sub-investigatore:
          • Adi PappoToledano, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gil Amarilyo, MD, PhD
      • Rome, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (OPBG)
        • Investigatore principale:
          • Fabrizio De Benedetti
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Claudia Bracaglia
        • Sub-investigatore:
          • Silvia Federici
        • Sub-investigatore:
          • Antonella Insalaco
        • Sub-investigatore:
          • Silvia Magni Manzoni
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca Nicolai
        • Sub-investigatore:
          • Manuela Pardeo
        • Sub-investigatore:
          • Emanuela Sacco
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • Ritirato
        • San Jorge Children's Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Melissa Mannion, MD
        • Sub-investigatore:
          • John Bridges, MD
        • Sub-investigatore:
          • Randy Cron, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Linda McAllister, CRNP
        • Sub-investigatore:
          • Annelle Reed, CRNP
        • Sub-investigatore:
          • Emily Smitherman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Matthew Stoll, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Peter Weiser, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bethany Walker, CRNP
        • Sub-investigatore:
          • Carolyn Smith, RN
        • Sub-investigatore:
          • Eileen Rife, MD
        • Contatto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85254
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kaleo Ede, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael Shishov, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elisa Wershba, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nikita Goswami, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Non ancora reclutamento
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Katherine Marzan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Diane Brown, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michal Cidon, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sara Haro, MD
        • Sub-investigatore:
          • Iris Reyhan, MD
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Mattel Children's Hospital at University of California Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deborah McCurdy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alice Chang-Hoftman, MD
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joyce Hsu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Imelda Balboni, MD
        • Sub-investigatore:
          • Quoc Du, NP
        • Sub-investigatore:
          • Tzielan Lee, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rajdeep Pooni, MD
        • Sub-investigatore:
          • Vivian Saper, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cathy Tsin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amanda Moyer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Siva Kasinathan, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Afshan Najafi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Arianne Peters, MD
        • Sub-investigatore:
          • Adrienne Ramirez, MSN, RN
        • Sub-investigatore:
          • Amritha Yellamilli, MD, PhD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Investigatore principale:
          • Johanna Chang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Robert Sheets, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Aviya Levy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Omkar Phadke
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California at San Francisco Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Susan Kim, MD
        • Sub-investigatore:
          • William Bernal, MD
        • Sub-investigatore:
          • Erica Lawson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nicole Ling, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Neely, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tara Valcarel, NP
        • Sub-investigatore:
          • Emily von Scheven, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael Waterfield, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Taylor LaFlam, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Geraldina Lionetti, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andy Nguyen, FNP
        • Sub-investigatore:
          • Roberto Valdovinos, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Carolina Tamashiro, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital of Colorado
        • Investigatore principale:
          • Katharine Moore, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jennifer Cooper, MD, PharmD
        • Sub-investigatore:
          • Rob Fuhlbrigge, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Clara Lin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Holly Reid, RN, PNP
        • Sub-investigatore:
          • Joel Shirley, DO
        • Sub-investigatore:
          • Jennifer Soep, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michelle Sutter, RN, PNP
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbara Edelheit, MD
        • Sub-investigatore:
          • Blaine Lapin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Heather Tory, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Fennell, MD
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Terminato
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Childrens National Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tova Ronis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rachael Connor, NP
        • Sub-investigatore:
          • Hemalatha Srinivasalu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sangeeta Sule, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Brian Dizon, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Abigail Bosk, DO
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • University of Florida - Shand's Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Leandra Woolnough, MD
        • Sub-investigatore:
          • Melissa Elder, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Renee Frances Modica, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Heather Bell-Brunson, APRN
        • Sub-investigatore:
          • Leeandra Cleaver, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Reclutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yonit Sterba Rakovchik, MD
        • Sub-investigatore:
          • Arielle Hay, MD
        • Contatto:
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mary Toth, MD
        • Sub-investigatore:
          • Traci Futch-West, NP
        • Sub-investigatore:
          • Samira Nazzar Romero, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shalini Bajaj
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diana Milojevic, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mary Brothers, APRN
        • Sub-investigatore:
          • Laisa Santiago, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amanda Schlefman, DO
        • Sub-investigatore:
          • Ann Marie Szymanski, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory Children's Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Manos, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elaine Flanagan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kelly Rouster-Stevens, MD
        • Sub-investigatore:
          • Angela Taneja, MD
        • Investigatore principale:
          • Sampath Prahalad, MD
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Georgia Regents University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julisa Patel, MD
        • Sub-investigatore:
          • Barbara Kienzle, RN
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Melissa Tesher, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cuoghi Edens, MD
        • Sub-investigatore:
          • Linda Wagner-Weiner, MD
        • Sub-investigatore:
          • Joseph McDonald, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carolyn Zic, NP
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Investigatore principale:
          • Marisa Klein-Gitelman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Deirdre De Ranieri, MD
        • Sub-investigatore:
          • Megan Hiskey, APN
        • Sub-investigatore:
          • Brian Nolan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amy Paller, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pooja Patel, DO
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Angela Chun
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Ritirato
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Stacey Tarvin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Susan Ballinger, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael Blakley, MD
        • Sub-investigatore:
          • Melissa Oliver, MD
        • Sub-investigatore:
          • Martha Rodriguez, MD
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics (University of Iowa Children's Hospital)
        • Investigatore principale:
          • Sandy Hong, MD
        • Sub-investigatore:
          • Polly Ferguson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Courtney Kremer, ARNP
        • Sub-investigatore:
          • Scott Lieberman, MD, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Inna Powers, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Terminato
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • University of Louisville Schoole of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenneth Schikler, MD
        • Sub-investigatore:
          • Janice Sullivan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexis Begezda, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jacqueline Fabricius, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Olha Halyabar, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lauren Henderson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pui Lee, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mindy Lo, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Peter Nigrovic, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mary Beth Son, MD
        • Sub-investigatore:
          • Margaret Chang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ezra Cohen, MD
        • Investigatore principale:
          • Joyce Chang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fatma Dedeoglu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Liyoung Kim, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Reclutamento
        • Tufts Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Trevor Davis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yujuan (Julia) Zhang, MD
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital for Children
        • Investigatore principale:
          • Marc Natter, MD
        • Sub-investigatore:
          • Holly Rothermel, MD
        • Sub-investigatore:
          • Deborah Rothman, MD
        • Contatto:
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01105
        • Terminato
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Smriti Mohan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Black, RN, BSN
        • Sub-investigatore:
          • Anne Jackson, RN
        • Sub-investigatore:
          • Jackie Madison, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anne Murphy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Meredith Riebschleger, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ajay Tambralli, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Grim, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marianne Kerski, MD
        • Sub-investigatore:
          • Atiye Dagci, MD
        • Sub-investigatore:
          • Erin Janssen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nicholas McClellan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeff Rafko, BSN, RN
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Turnier, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christine Wang, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Kessler, MD
        • Investigatore principale:
          • Cory Stingl, MD
        • Sub-investigatore:
          • Khalid Abulaban, MD
        • Contatto:
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Terminato
        • West Michigan Rheumatology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Investigatore principale:
          • Colleen Correll, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bryce Binstadt, MD
        • Sub-investigatore:
          • Danielle Brueck, MD
        • Sub-investigatore:
          • Patricia Hobday, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mona Riskalla, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shawn Mahmud
        • Contatto:
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Matthew Basiaga, DO
        • Sub-investigatore:
          • Amir Orandi, MD
        • Contatto:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Anita Dhanrajani, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Linda Ray, MD
        • Sub-investigatore:
          • Charles Spencer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yasmin Elzaki, MD
        • Contatto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashley Cooper, MD
        • Sub-investigatore:
          • Leslie Favier, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emily Fox, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julia Harris, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cara Hoffart, DO
        • Sub-investigatore:
          • Michael (Jamie) Holland, MD
        • Sub-investigatore:
          • Maria Ibarra, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jordan Jones, DO
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Reclutamento
        • Saint Louis University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Terry Moore, MD
        • Sub-investigatore:
          • Austin Dalrymple, DO
        • Sub-investigatore:
          • Alexandra Theisen, MD
        • Sub-investigatore:
          • George Theiroff, MD
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Saint Louis Children's Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tarin Bigley, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Leslie Fogel, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Maleewan Kitcharoensakkul, MD
        • Sub-investigatore:
          • Erica Schmitt, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Claire Seper, NP
        • Investigatore principale:
          • Kevin Baszis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Brad Ornstein, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lance Peterson, MD, PhD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Weiss, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ginger Janow, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yukiko Kimura, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sivia Lapidus, MD
        • Sub-investigatore:
          • Suzanne Li, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anna Carmela Gironella, MD
        • Contatto:
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Goryeb Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simona Nativ, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sarah Paul, DO
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nandini Moorthy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dan Horton, MD
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Reclutamento
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Chalom, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marla Guzman, MD
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 122089
        • Reclutamento
        • Albany Medical College
        • Sub-investigatore:
          • Liza Bermudez-Santiago, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suhas Ganguli
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Salvant
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Sub-investigatore:
          • Anne Eberhard, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Joyce Hui-Yuen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Patricia Lee, RN
        • Sub-investigatore:
          • Heather Walters, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zanab Mian, DO
        • Sub-investigatore:
          • Lydia Thomas, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Beth Gottlieb, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Hospital For Special Surgery
        • Investigatore principale:
          • Karen Onel, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexa Adams, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nancy Pan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sarah Taber, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lauren Robinson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jheel Pandya, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Lisa Imundo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexis Boneparth, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Estee Ephron, CNP, CPNP-PC
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Terminato
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Investigatore principale:
          • Dawn Wahezi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tamar Rubinstein, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tamara Tanner, MD
        • Sub-investigatore:
          • Natalia Vasquez, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Perfetto, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Faith Ikalina
        • Sub-investigatore:
          • Syeda Sohail
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Schutt, DO
        • Sub-investigatore:
          • Bethany Marston, MD
        • Sub-investigatore:
          • Barbra Murante, NP
        • Sub-investigatore:
          • Homaira Rahimi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amy Vallee, NP
        • Sub-investigatore:
          • Sarah Baluta, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael Tomani, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Investigatore principale:
          • Eveline Wu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Laura Cannon, MD
        • Sub-investigatore:
          • Leonard Kovalick, PNP
        • Sub-investigatore:
          • Aliese Sarkissian, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Caitlan Pinotti, MD
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Levine Children's Hospital / Carolinas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Thomas Griffin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sheetal Vora, MD
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • Investigatore principale:
          • Heather Van Mater, MD
        • Sub-investigatore:
          • Stephen Balevic, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mara Becker, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mary Buckley, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffrey Dvergsten, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rachel Randell, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ann Reed, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca Sadun, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yike Jiang, MD,PhD
        • Contatto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27012
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Brenner Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Onengiya Harry, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Brittany Richard, MMS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Reclutamento
        • Sanford Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Grant Syverson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chris Failing, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nancy Delnay, CNP
        • Investigatore principale:
          • Kate Cook, DO
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Alexi Grom, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael Henrickson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jennifer Huggins, MD
        • Sub-investigatore:
          • Daniel Lovell, MD
        • Sub-investigatore:
          • Patricia Vega-Fernandez, MD
        • Sub-investigatore:
          • Grant Schulert, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tracy Ting, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ekemini Ogbu, MD
        • Investigatore principale:
          • Sheila Angeles-Han, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kara Schmidt, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Hermine Brunner, MD, MBA
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigatore principale:
          • Angela Robinson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Brooks, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sirada Panupattanapong, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Zeft, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Laura Nedorezov, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Reclutamento
        • MetroHealth Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Hulya Bukulmez, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nora Singer, MD
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Terminato
        • UH Rainbox Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacy Ardoin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shoghik Akoghlanian, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kyla Driest, MD
        • Sub-investigatore:
          • Edward Oberle, MD
        • Sub-investigatore:
          • Vidya Sivaraman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bethanne Thomas, CPNP-PC
        • Sub-investigatore:
          • Alysa Taxter, MD
        • Sub-investigatore:
          • Melissa Argraves, MD
        • Sub-investigatore:
          • Samantha Coss, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ysabella Esteban, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kendra Lauer, DO
        • Sub-investigatore:
          • Ivana Stojkic, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alison Brittain, DO
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Murray, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
        • Sub-investigatore:
          • Victoria Cartwright, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Lasky, MD
        • Investigatore principale:
          • Daniel Kingsbury, MD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy Hahn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Catherine Bingham, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kim Hays, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Scalzi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Acela Rosado, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Kung, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Pamela Weiss, MD
        • Sub-investigatore:
          • Melissa Lerman, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Scott Canna, MD
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Reclutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Sub-investigatore:
          • Svetlana Lvovich, DO
        • Investigatore principale:
          • Dana Toib, MD
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
        • Investigatore principale:
          • Margalit Rosenkranz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kathryn Torok, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Abigail Printz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Hasbro Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali Yalcindag, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Natasha Ruth, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mileka Gilbert, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emily Vara, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Investigatore principale:
          • Thomas Graham, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Buckley, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anna Patrick, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Emily Datyner, MD
        • Sub-investigatore:
          • Catherine Deffendall
        • Sub-investigatore:
          • Tyler Reese, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75219
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Stephanie Armendariz, ARNP
        • Sub-investigatore:
          • Julie Fuller, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lorioen Nassi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tracey Wright, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kristina Ciaglia, MD
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Sloan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Simrat Morris, MD
        • Sub-investigatore:
          • Heather Benham, RN, PNP
        • Sub-investigatore:
          • Esraa Eloseily, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine Pediatric Immunology Allergy Rheumatology
        • Sub-investigatore:
          • Hannah Bradfield, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marietta DeGuzman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Martha Curry, PNP
        • Sub-investigatore:
          • Eyal Muscal, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cagri Toruner, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Reclutamento
        • University of Utah Hospitals and Clinics (Primary Children's Hospital)
        • Sub-investigatore:
          • Peter Chiraseveenuprapund, MD
        • Investigatore principale:
          • Christi Inman, MD
        • Sub-investigatore:
          • John Bohnsack, MD
        • Sub-investigatore:
          • Deborah Durkee, APRN
        • Sub-investigatore:
          • Aimec Hersh, MD
        • Sub-investigatore:
          • Karen James, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sara Stern, MD
        • Sub-investigatore:
          • Katherine Thompson
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Amanda Robinson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kimberly Smith, MSN
        • Sub-investigatore:
          • Erin Treemarcki, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew Hollander, MD
        • Contatto:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Investigatore principale:
          • Cassyanne Aguiar, MD
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Eric Allenspach, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Susan Canny, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sri Grevich, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kristen Hayward, MD
        • Sub-investigatore:
          • Esi Morgan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Natalie Rosenwasser, MD
        • Sub-investigatore:
          • Susan Shenoi, MBBS, MS
        • Sub-investigatore:
          • Yongdong (Dan) Zhao, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Stephen Wong, MD
        • Investigatore principale:
          • Kabita Nanda, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jordan Roberts, MD
        • Sub-investigatore:
          • Erin Balay-Dustrude, MD
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin, American Family Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dominic Co, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Judith Smith, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joni Dean, NP
        • Contatto:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sara Sabbagh, DO
        • Sub-investigatore:
          • Danielle Fair, MD
        • Sub-investigatore:
          • James Nocton, MD
        • Sub-investigatore:
          • James Verbsky, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Calvin Williams, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Emma Austenfeld, MD
        • Sub-investigatore:
          • James Bistolarides, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kaitlin Kirkpatrick, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amanda Jimenez, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con malattie reumatiche pediatriche arruolati dai siti CARRA partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Insorgenza della malattia reumatica prima dei 16 anni per l'AIG e insorgenza prima dei 19 anni per tutte le altre malattie reumatiche (vedi appendice A).
  2. Il soggetto (e/o il genitore/tutore legale quando richiesto) è in grado di fornire il consenso informato scritto e disposto a rispettare le procedure dello studio.
  3. Il soggetto e/o il genitore/tutore legale è disposto a essere contattato in futuro dal personale dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Età superiore a 21 anni al momento dell'iscrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere in modo prospettico elementi di dati essenziali da bambini, adolescenti e giovani adulti con malattie reumatiche pediatriche
Lasso di tempo: Circa 10 anni
Circa 10 anni
Valutare la sicurezza degli agenti terapeutici nelle persone con malattie reumatiche ad esordio pediatrico
Lasso di tempo: Circa 10 anni
Circa 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i risultati clinici associati all'uso di agenti terapeutici in persone con malattie reumatiche ad esordio pediatrico
Lasso di tempo: Circa 10 anni
Circa 10 anni
Documentare i modelli di trattamento farmacologico e il decorso clinico delle persone con malattie reumatiche ad esordio pediatrico nel tempo.
Lasso di tempo: Circa 10 anni
Circa 10 anni
Valutare i fattori diversi dai trattamenti farmacologici che sono associati agli esiti clinici nelle malattie reumatiche ad esordio pediatrico
Lasso di tempo: Circa 10 anni
Circa 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mara L Becker, MD, MSCE, Duke Clinical Research Insitute
  • Investigatore principale: Mary Beth Son, MD, Boston Children's Hospital
  • Investigatore principale: Timothy Beukelman, MD, MSCE, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00054616

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